ISO9001體系認(rèn)證辦理需要多長時(shí)間

時(shí)間：2022-01-22作者：寧波漢測認(rèn)證咨詢有限公司瀏覽：450

寧波漢測認(rèn)證咨詢有限公司專注于EN10204,EN14399,EN15048,ISO9001,寧波ISO9001認(rèn)證,緊固件CE,醫(yī)療器械管理體系等

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  詞條說明

• 【ISO13485】申請質(zhì)量管理體系認(rèn)證注冊條件

  ISO13485中文叫“醫(yī)療器械?質(zhì)量管理體系 用于法規(guī)的要求” 由于醫(yī)療器械是救死扶傷、防病治病的特殊產(chǎn)品，僅按ISO9000標(biāo)準(zhǔn)的通用要求來規(guī)范是不夠的，為此ISO組織頒布了ISO13485：1996版標(biāo)準(zhǔn)(YY/T0287 和YY/T0288)，對醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理體系提出了**要求，為醫(yī)療器械的質(zhì)量達(dá)到*有效起到了很好的促進(jìn)作用。申請質(zhì)量管理體系認(rèn)證注冊條件：1 申請組

• 【ISO13485】哪些企業(yè)要做ISO13485認(rèn)證

  ISO13485認(rèn)證涉及的相關(guān)產(chǎn)品分為7個(gè)技術(shù)領(lǐng)域1、非有源醫(yī)療設(shè)備2、有源（非植入）醫(yī)療器械3、有源（植入）醫(yī)療器械4、體外診斷醫(yī)療器械5、對醫(yī)療器械的滅菌方法6、包含/使用特定物質(zhì)/技術(shù)的醫(yī)療器械7、醫(yī)療器械有關(guān)服務(wù)企業(yè)收益：1、ISO13485變強(qiáng)制性認(rèn)證，日益受到歐美和中國**機(jī)構(gòu)的重視，有利于***貿(mào)易中的技術(shù)壁壘，是**進(jìn)入**市場的通行證；2、增加企業(yè)的**度；3、可提高和保證產(chǎn)品

• 【EN10204認(rèn)證】EN10204 3.1具體內(nèi)容是什么？

  依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)：EN 10204:2004 金屬產(chǎn)品檢驗(yàn)文件的類型EN 10204:2004 Metallic products —Types of inspection documentsEN 10204認(rèn)證是指金屬產(chǎn)品材料認(rèn)證，它的作用是聲名檢驗(yàn)結(jié)果與訂單要求一致。(Statement of compliance with the order, with indication of results

• 緊固件CE認(rèn)證簡介

  緊固件CE認(rèn)證簡介緊固件辦理CE認(rèn)證時(shí)，將按照歐盟新建材CPR法規(guī)（305/2011/EU）進(jìn)行認(rèn)證，按照結(jié)構(gòu)和用途的不同，將選擇不同的標(biāo)準(zhǔn)和風(fēng)險(xiǎn)類別。緊固件在辦理CE認(rèn)證時(shí)，需有歐盟建材CPR法規(guī)授權(quán)的歐盟公告機(jī)構(gòu)（Notify Body）才能簽發(fā)，國內(nèi)簽發(fā)或者無授權(quán)的公告機(jī)構(gòu)的證書是無效的。另外對于一些用于承壓設(shè)備上的緊固件，將按照歐盟承壓材質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)EN10204簽發(fā)，企業(yè)在辦理PED 4.3后