【ISO13485】申請質(zhì)量管理體系認證注冊條件

時間：2021-09-09作者：寧波漢測認證咨詢有限公司瀏覽：628

寧波漢測認證咨詢有限公司專注于EN10204,EN14399,EN15048,ISO9001,寧波ISO9001認證,緊固件CE,醫(yī)療器械管理體系等

• 詞條

  詞條說明

• ISO9001體系認證辦理需要多長時間

  昨日接到了一個顧客的撥電話資詢，說參與一個招投標務必必須ISO9001認證資格證書，問大家能否快四天的時間就把資格證書辦出來？因此今日億博我就來介紹一下有關(guān)辦理一個ISO管理體系認證必須多久？1、認證辦理周期時間在于申請辦理機構(gòu)本身體系管理運作的情形及認證組織的辦理高效率；2、當申請辦理機構(gòu)ISO9001管理體系運作一切正常合理，從提交申請認證組織審查接納逐漸，一般會在大半個月到一個月獲得資格證書

• EN10204認證

  材料體系認證所需資料清單1.?封面2.?目錄3.?認證申請表(由認證機構(gòu)協(xié)助完成）4.?認證產(chǎn)品信息清單（名稱、材料、標準、口徑范圍、尺寸范圍、承壓范圍、溫度范圍、介質(zhì)等）5.?認證產(chǎn)品的標準清單6. ISO9OO1：2000?質(zhì)量管理體系證書（中英文）7. ISO9OO1：2000?質(zhì)量管理體系近一次監(jiān)督審核報告8. 

• EN10204認證獲取途徑

  獲取途徑：條件A 通過ISO9001認證，且需要注冊在歐盟國家的機構(gòu)頒發(fā)條件B 需要對產(chǎn)品做材料特殊評估（即PED 4.3所規(guī)定）滿足條件B就可以自己出3.1了，但在你獲得4.3的過程中，還要對您的工廠體系進行適當?shù)脑u估：如ISO90001，但此認證不一定是要歐洲國家機構(gòu)頒發(fā)。在獲得4.3的過程中，要對你們的檢測人員，檢測設備等進行評估，評估是合格的，由有資質(zhì)的歐洲機構(gòu)頒發(fā)4.3的證書，以后你們自

• 全國緊固件標準化技術(shù)委員會觀察員證書