【寧波ISO9001認(rèn)證】ISO9001認(rèn)證多少錢

時(shí)間：2021-07-03作者：寧波漢測認(rèn)證咨詢有限公司瀏覽：232

寧波漢測認(rèn)證咨詢有限公司專注于EN10204,EN14399,EN15048,ISO9001,寧波ISO9001認(rèn)證,緊固件CE,醫(yī)療器械管理體系等

• 詞條

  詞條說明

• 醫(yī)療器械管理體系

  ISO13485中文叫“醫(yī)療器械?質(zhì)量管理體系 用于法規(guī)的要求” 由于醫(yī)療器械是救死扶傷、防病治病的特殊產(chǎn)品，僅按ISO9000標(biāo)準(zhǔn)的通用要求來規(guī)范是不夠的，為此ISO組織頒布了ISO13485：1996版標(biāo)準(zhǔn)(YY/T0287 和YY/T0288)，對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理體系提出了**要求，為醫(yī)療器械的質(zhì)量達(dá)到*有效起到了很好的促進(jìn)作用。?2017年11月為止的執(zhí)行版

• 恭喜中能建西北電力建設(shè)第三工程公司取得EN1090證書

  ? ? ?西北電力建設(shè)*三工程公司：成立于 1958 年，具有國家建設(shè)部核定的電力工程施工總承包一級(jí)資質(zhì)、機(jī)電設(shè)備安裝一級(jí)、鋼結(jié)構(gòu)工程一級(jí)、起重設(shè)備安裝一級(jí)及火電設(shè)備安裝工程專業(yè)承包一級(jí)等多項(xiàng)資質(zhì)，同時(shí)具有對(duì)外承包工程業(yè)務(wù)經(jīng)營資格。公司主營國內(nèi)外電力工程施工總承包，兼營中頻彎管、熱處理、工業(yè)鍋爐安裝、金屬加工、土木工程建筑等業(yè)務(wù)。

• 緊固件EN10204認(rèn)證證書頒發(fā)的具體要求

  材料制造商質(zhì)量體系評(píng)估材料制造商質(zhì)量管理體系及對(duì)其的評(píng)估需滿足以下要求：1.授權(quán)機(jī)構(gòu)參與評(píng)估的小組成員須具有材料生產(chǎn)評(píng)估的經(jīng)驗(yàn)，熟悉歐盟材料的分組2.評(píng)估程序須包括對(duì)材料制造商制造場地的參觀觀察3.以下內(nèi)容需要進(jìn)行評(píng)審：(1).認(rèn)證涉及的產(chǎn)品制造工藝(2).設(shè)備配置(3).為實(shí)現(xiàn)持續(xù)供應(yīng)合格產(chǎn)品所要控制的關(guān)鍵參數(shù)(4).負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系、生產(chǎn)、檢驗(yàn)、檢測人員的職責(zé)和權(quán)限4.授權(quán)機(jī)構(gòu)通過訪問或文件審

• ISO13485咨詢 什么是ISO13485

  ISO13485咨詢 什么是ISO13485該標(biāo)準(zhǔn)自1996年發(fā)布迄今，得到全世界廣泛的實(shí)施和應(yīng)用，較新版本ISO13485標(biāo)準(zhǔn)于2003年7月3日公布發(fā)布。與ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)不一樣，ISO13485：2003是可用法規(guī)自然環(huán)境下的管理方案標(biāo)準(zhǔn)：從名稱上即建立是用于法規(guī)的質(zhì)量管理體系要求。醫(yī)療器械在世界性上不僅只是一般的開售商品在商業(yè)環(huán)境中運(yùn)行，它還必須遭到國家和地區(qū)法律法規(guī)法規(guī)、法規(guī)