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詞條說明
ISO13485認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)流程 ISO13485認(rèn)證通過的好處
ISO13485:2003是一個(gè)獨(dú)立的標(biāo)準(zhǔn),對于僅在醫(yī)療器械商品工業(yè)化生產(chǎn)領(lǐng)域經(jīng)營的企業(yè),該標(biāo)準(zhǔn)可以獨(dú)立于ISO9001:2000運(yùn)用。ISO13485認(rèn)證是一種質(zhì)量認(rèn)證體系管理,尤其是對醫(yī)療器械。在很多狀況下,公司在進(jìn)出口他們的產(chǎn)品到國際市場的情形下,依據(jù)ISO9001認(rèn)證/ISO13485認(rèn)證是占有優(yōu)勢的,甚至是不可或缺的。在歐盟成員國,歐盟國家的管理方案進(jìn)行允許醫(yī)療器械的自由貿(mào)易。而符合歐盟
【ISO管理體系認(rèn)證】什么是ISO管理體系認(rèn)證
什么是ISO管理體系認(rèn)證?? ??ISO質(zhì)量體系認(rèn)證也就是ISO9001:2000質(zhì)量體系認(rèn)證,然后升級到ISO9001:2008質(zhì)量體系認(rèn)證,是每個(gè)企業(yè)所*的體系認(rèn)證基礎(chǔ),為了企業(yè)的更好發(fā)展,基本每個(gè)企業(yè)都會(huì)做iso質(zhì)量體系認(rèn)證,有客戶要求,有企業(yè)自己要求去做。ISO 9001質(zhì)量管理體系介紹ISO 9001質(zhì)量管理體系是世界受歡迎的質(zhì)量改進(jìn)標(biāo)準(zhǔn),在全世界180個(gè)
ISO9001-24條“軍規(guī)”1、編制文件編制文件,應(yīng)關(guān)注“給誰用”而不是“給誰看”。2、注重性格工作要注重性格,中國式管理要注重中國人的性格。3、分層審核百人以上規(guī)模的企業(yè),都應(yīng)該推行QSB管理,建立分層審核制度。4、前期策劃許多工作做不好,是由于前期未策劃好,PDCA循環(huán)的“P”很重要。5、員工價(jià)值**者的其中一項(xiàng)職責(zé),就是不能讓你的對手去發(fā)現(xiàn)你員工的價(jià)值。6、問題分析如果你對問題的把握不夠精
ASTM呼吸防護(hù)小組**(F23.65)發(fā)布了F3502《普通口罩標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范》。一般公眾和工作人員佩戴的普通口罩是指佩戴在面部的產(chǎn)品,至少覆蓋佩戴者的鼻子和嘴,主要目的是提供源頭控制,并提供一定程度的微粒過濾,以減少吸入的微粒物質(zhì)。ASTM F3502規(guī)定了一次性使用和可重復(fù)使用口罩的較低設(shè)計(jì)、性能(試驗(yàn))、標(biāo)簽、用戶說明、報(bào)告和分類以及合格評定要求。?性能分類:評估亞微米顆粒物過濾效率
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