詞條
詞條說(shuō)明
FDA檢測(cè)之醫(yī)用口罩ASTM F2100檢測(cè)
醫(yī)用口罩 ASTM F2100檢測(cè):FDA(美國(guó)食品監(jiān)督管理局)是在美國(guó)市場(chǎng)上監(jiān)管醫(yī)療產(chǎn)品的**體,醫(yī)用口罩被認(rèn)為是2級(jí)醫(yī)療設(shè)備。FDA認(rèn)證已經(jīng)起草了制造商必須遵守的標(biāo)準(zhǔn),以便獲得在市場(chǎng)上銷(xiāo)售產(chǎn)品的,相同的標(biāo)準(zhǔn)適用于外科口罩,程序,隔離,牙科干預(yù)和激光**。FDA強(qiáng)烈建議制造商在包裝上明確指出產(chǎn)品的用途。醫(yī)用口罩要接受與歐洲標(biāo)準(zhǔn)EN14683中所述相同的測(cè)試,不同之處在于FDA認(rèn)證還規(guī)定了對(duì)過(guò)濾活
iso13485與QSR820的區(qū)別和聯(lián)系
不同:ISO 13485是一個(gè)**標(biāo)準(zhǔn)。QSR820是美國(guó)法規(guī)。一個(gè)是自愿性認(rèn)證,一個(gè)是強(qiáng)制實(shí)施的法規(guī)。他們的結(jié)構(gòu)不同。相同:兩者的條款有一定的對(duì)應(yīng)關(guān)系,基本上肯定QSR820參考了13485或者反之。大約有80%的要求是相同的。如果通過(guò)了13485那搞QSR820幾乎沒(méi)難度,反之亦然。上述就是為你介紹的有關(guān)iso13485與QSR820的區(qū)別和聯(lián)系的內(nèi)容,對(duì)此你還有什么不了解的,歡迎前來(lái)咨詢我們
時(shí)間7X24小時(shí)詳細(xì)價(jià)格來(lái)電咨詢服務(wù)**一站式檢測(cè)認(rèn)證咨詢服務(wù)優(yōu)勢(shì)**認(rèn)可、資質(zhì)、行業(yè)認(rèn)證咨詢服務(wù)內(nèi)容認(rèn)證代理認(rèn)證種類(lèi)FDA認(rèn)證周期3-4周有效期1年認(rèn)證價(jià)格聯(lián)系客服認(rèn)證區(qū)域全國(guó)認(rèn)證內(nèi)容FDA認(rèn)證認(rèn)證類(lèi)別1FDA認(rèn)證認(rèn)證類(lèi)別2美國(guó)FDA注冊(cè)FDA是美國(guó)食品藥物管理局(U.S.Food?and?Drug?Administration),由美國(guó)國(guó)會(huì)即聯(lián)邦為了產(chǎn)品*與公共
英國(guó)將開(kāi)啟UKCA認(rèn)證標(biāo)志取代CE標(biāo)志!出口這類(lèi)產(chǎn)品請(qǐng)注意!英國(guó)將開(kāi)啟UKCA認(rèn)證標(biāo)志取代CE標(biāo)志!玩具、氣溶膠、個(gè)人防護(hù)裝備、機(jī)械、低壓電器設(shè)備......等都在名單內(nèi)。2020年9月1日,英國(guó)**正式宣布,英國(guó)已經(jīng)脫離歐盟,2021年1月1日正式開(kāi)始使用英國(guó)合格評(píng)定(UKCA)認(rèn)證標(biāo)志,今年年底將結(jié)束英國(guó)脫歐后產(chǎn)品標(biāo)志使用的過(guò)渡期。因此大多數(shù)目前在CE標(biāo)志管控范圍內(nèi)的產(chǎn)品將來(lái)如果要出口到英國(guó)市
聯(lián)系人: 蔣小姐
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