【ISO13485】ISO13485認(rèn)證申請條件

時間：2021-07-03作者：寧波漢測認(rèn)證咨詢有限公司瀏覽：486

寧波漢測認(rèn)證咨詢有限公司專注于EN10204,EN14399,EN15048,ISO9001,寧波ISO9001認(rèn)證,緊固件CE,醫(yī)療器械管理體系等

• 詞條

  詞條說明

• 恭喜思脈得(嘉興)醫(yī)療科技有限公司取得SGS ISO13485體系證書

  思脈得科技 公司秉承創(chuàng)新技術(shù)，優(yōu)質(zhì)服務(wù)，為客戶提供**預(yù)期**為宗旨，致力于為醫(yī)療行業(yè)客戶提供一攬子全套技術(shù)解決方案；讓醫(yī)療器械行業(yè)客戶專注服務(wù)于臨床。經(jīng)過幾年的發(fā)展，公司逐步由單一的技術(shù)設(shè)計(jì)開發(fā)服務(wù)到醫(yī)療器械產(chǎn)品概念設(shè)計(jì)，快速成型，機(jī)加工，模具制造，注塑成型，裝配服務(wù)，貼牌制造，產(chǎn)品注冊支持全套服務(wù)。技術(shù)涉及領(lǐng)域：光電技術(shù)，精密機(jī)械，軟件開發(fā)，電路設(shè)計(jì)，機(jī)加工，模具制造，注塑成型，生產(chǎn)線智能制造。

• ISO13485認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)流程 ISO13485認(rèn)證通過的好處

  ISO13485:2003是一個獨(dú)立的標(biāo)準(zhǔn)，對于僅在醫(yī)療器械商品工業(yè)化生產(chǎn)領(lǐng)域經(jīng)營的企業(yè)，該標(biāo)準(zhǔn)可以獨(dú)立于ISO9001:2000運(yùn)用。ISO13485認(rèn)證是一種質(zhì)量認(rèn)證體系管理，尤其是對醫(yī)療器械。在很多狀況下，公司在進(jìn)出口他們的產(chǎn)品到**市場的情形下，依據(jù)ISO9001認(rèn)證/ISO13485認(rèn)證是占有優(yōu)勢的，甚至是不可或缺的。在歐盟成員國，歐盟國家的管理方案進(jìn)行允許醫(yī)療器械的自由貿(mào)易。而符合歐盟

• 緊固件EN15048標(biāo)準(zhǔn)

  緊固件，是作緊固連接用且應(yīng)用較為廣泛的一類機(jī)械零件，可以說在各行各業(yè)的使用非常廣泛了，我們應(yīng)該在很多的產(chǎn)品上可以看到這些緊固件產(chǎn)品，雖小但發(fā)揮著很大的作用。緊固件產(chǎn)品出口歐盟是要辦理CE認(rèn)證的，不同類型的辦理時依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)也是不一樣的。下面小編介紹一下EN15048標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容。緊固件必須按照EN15048-1提供非預(yù)載螺栓組件和按照EN14399-1提供預(yù)加載螺栓組件，以符合CE認(rèn)證要求。組件需要根據(jù)

• 恭喜上海群科儀表有限公司滅火器指示器取得APRAGAZ EN3-7

  ? ? ? 上海群科儀表有限公司是各類 壓力表、消防壓力指示器（含不銹鋼耐酸式）、*閥和各種氣體減壓器的專業(yè)生產(chǎn)企業(yè)。公司以雄厚的技術(shù)、精良的工藝、**的設(shè)備和齊全的檢測手段向國內(nèi)外用戶提供質(zhì)量可靠、用途廣泛的壓力儀表。產(chǎn)品**歐美、東南亞、中東各國和地區(qū)。公司本著“質(zhì)量**、信譽(yù)至上、服務(wù)周到”的宗旨，提供真誠滿意的服務(wù)。熱誠歡迎各界客戶洽談業(yè)務(wù)光臨指導(dǎo)。