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【fda510k認(rèn)證】FDA認(rèn)證中的510K是什么?


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    詞條說明

  • 美國FDA認(rèn)證(注冊)是什么意思?

    美國FDA認(rèn)證(注冊)是什么意思?美國FDA認(rèn)證準(zhǔn)確來說其實是FDA注冊,F(xiàn)DA是美國食品藥物管理局(U.S. Food and Drug Administration)的英文縮寫,它是國際醫(yī)療審核*機構(gòu),由美國國會即聯(lián)邦**授權(quán),專門從事食品與藥品管理的較高執(zhí)法機關(guān)。FDA是一個由醫(yī)生、律師、微生物學(xué)家、藥理學(xué)家、化學(xué)家和統(tǒng)計學(xué)家等專業(yè)人士組成的致力于保護、促進和提高國民健康的**衛(wèi)生管制的監(jiān)

  • 食品FDA注冊流程

    食品FDA注冊流程1. 填寫申請資料(簡單基本信息)2. 遞交資料FDA審核3. 審核通過獲取FDA注冊號食品FDA注冊周期大概5-7個工作日即可。上述就是為你介紹的有關(guān)食品FDA注冊流程的內(nèi)容,對此你還有什么不了解的,歡迎前來咨詢我們網(wǎng)站,我們會有專ye的人士為你講解。關(guān)鍵詞:??歐盟授權(quán)代表??ISO13485認(rèn)證編輯精選內(nèi)容:【歐盟授權(quán)代表】為什么歐盟

  • 醫(yī)療器械FDA認(rèn)證資料,美國代理人服務(wù)

    美國代理人?美國法規(guī)規(guī)定,所有境外的企業(yè)有醫(yī)療器械和食品出口到美國必須確定一名美國代理人,美國的代理人信息是通過FDA統(tǒng)一注冊和上市系統(tǒng)(FURLS系統(tǒng))以電子方式提交的,是企業(yè)注冊過程的一部分,每個外國只能*一名美國代理人。SUNGO可以為您提供美國代理人服務(wù)。 ?怎樣讓SUNGO成為您的美國代理人? 在簽訂美國代理人服務(wù)協(xié)議后,SUNGO將為您履行美國代理人職責(zé),憑借在法

  • 【FDA認(rèn)證】FDA認(rèn)證提供一站式解決方案

    FDA認(rèn)證提供一站式辦理解決方案????一般來說,企業(yè)在FDA認(rèn)證的辦理上都是會有著一定的難度系數(shù),可以說在辦理方面還是要找到更加可靠的專業(yè)機構(gòu)去完成,確保提供一站式的辦理解決方案,這樣按照方案去完成辦理的時候就會明顯的加快。因此,這在辦理過程中的服務(wù)特色和優(yōu)勢上會越來越**,得到了客戶的信賴和認(rèn)可。1.24小時在線快速響應(yīng)企業(yè)在FDA認(rèn)證方面的辦理需求,全

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