【ISO13485】iso13485用于法規(guī)的要求

時間：2021-04-09作者：寧波漢測認證咨詢有限公司瀏覽：235

寧波漢測認證咨詢有限公司專注于EN10204,EN14399,EN15048,ISO9001,寧波ISO9001認證,緊固件CE,醫(yī)療器械管理體系等

• 詞條

  詞條說明

• ISO9001體系認證辦理的好處是什么

  ISO9001質(zhì)量管理體系認證ISO9001認證用于確立組織具有給與確保顧客要求和可以用較新法律法規(guī)要求的硬件設(shè)備的專業(yè)能力，目的在于提升顧客令人滿意。隨著著著商品經(jīng)濟的飛速發(fā)展和日益系統(tǒng)化，為提高產(chǎn)品的信用度、減少不斷檢驗、削弱和***貿(mào)易技術(shù)標準、設(shè)備維修管理運營者、經(jīng)銷者、顧客和消費者各個領(lǐng)域權(quán)益,這一認證方?jīng)]遭受企業(yè)營銷管理彼此之間是社會經(jīng)濟發(fā)展利益控制，公平合理、專業(yè)化。只需是依據(jù)IS

• 【EN10204認證】EN10204 3.1具體內(nèi)容是什么？

  依據(jù)標準：EN 10204:2004 金屬產(chǎn)品檢驗文件的類型EN 10204:2004 Metallic products —Types of inspection documentsEN 10204認證是指金屬產(chǎn)品材料認證，它的作用是聲名檢驗結(jié)果與訂單要求一致。(Statement of compliance with the order, with indication of results

• 【緊固件CE認證】CE認證的判定標準是什么？

  MID充電器按IT類電器做CE認證：EMC測試(IT類)EMI測試標準 E**5022 : 傳導(dǎo) 輻射 REE**1000-3-2 : 諧波 HarmonicE**1000-3-3 : 電壓波動及閃爍 FlickerEMS測試標準 E**5024：靜電放電(E**1000-4-2)ESD輻射抗干擾(E**1000-4-3)RS電快速瞬變脈沖群(E**1000-4-4)EFT雷擊浪涌(EN 6100

• 【緊固件CE認證】EN14399認證標準適應(yīng)范圍

  EN14399是歐盟CE認證體系中，建筑產(chǎn)品CPR法規(guī)的協(xié)調(diào)標準，規(guī)定了對于高強度緊固件這類產(chǎn)品在申請CE認證時所需滿足的合規(guī)性評定程序。EN14399在CPR法規(guī)中屬于System 2+類產(chǎn)品，需要按照工廠生產(chǎn)控制FPC模式進行認證。EN14399認證標準規(guī)定了適用于高壓預(yù)應(yīng)力接頭的HV系統(tǒng)的高強度結(jié)構(gòu)螺栓和螺母的裝配要求，這些預(yù)應(yīng)力接頭具有較大的寬度，螺紋尺寸為M12至M36，性能等級為10.