詞條
詞條說(shuō)明
依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》(以下簡(jiǎn)稱《條例》)、《化妝品注冊(cè)備案管理辦法》(以下簡(jiǎn)稱《辦法》)和《化妝品新原料注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》(以下簡(jiǎn)稱《規(guī)定》),國(guó)家藥監(jiān)局化妝品監(jiān)管司收集、整理了化妝品業(yè)界比較關(guān)注的化妝品新原料注冊(cè)備案相關(guān)問(wèn)題,并逐一進(jìn)行了解答。問(wèn):什么原料按照化妝品新原料進(jìn)行管理?答:根據(jù)《條例》規(guī)定,在我國(guó)境內(nèi)**使用于化妝品的**或人工原料為化妝品新原料,經(jīng)注冊(cè)、備案的化妝品新原料
化妝品安全評(píng)估報(bào)告自查要點(diǎn)為規(guī)范化妝品安全評(píng)估報(bào)告的編制,化妝品企業(yè)對(duì)化妝品安全評(píng)估報(bào)告的自查工作有序開展,根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》《化妝品注冊(cè)備案管理辦法》《化妝品安全評(píng)估技術(shù)導(dǎo)則(2021年版)》及相關(guān)法律法規(guī)、國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范的要求制定《化妝品安全評(píng)估報(bào)告自查要點(diǎn)》(以下簡(jiǎn)稱《自查要點(diǎn)》)。一、一般原則化妝品安全評(píng)估人員應(yīng)按照《化妝品安全評(píng)估技術(shù)導(dǎo)則》及相關(guān)法規(guī)和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)要求,同時(shí)根據(jù)產(chǎn)
進(jìn)口化妝品備案辦理流程一、了解備案要求在進(jìn)行進(jìn)口化妝品備案前,需要了解相關(guān)法規(guī)和要求,包括國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局(CFDA)發(fā)布的《化妝品注冊(cè)備案管理規(guī)定》及其實(shí)施指南。了解產(chǎn)品配方、標(biāo)簽、安全性評(píng)估等方面的要求,以確保符合相關(guān)規(guī)定。二、準(zhǔn)備相關(guān)材料1. 產(chǎn)品配方資料:包括所有成分的資料,如成分名稱、來(lái)源、純度等。確保所有成分符合相關(guān)法規(guī)要求。2. 安全性評(píng)估資料:包括產(chǎn)品的臨床試驗(yàn)報(bào)告、質(zhì)量標(biāo)
化妝品完整安評(píng)入門與備案常見問(wèn)題答疑一、化妝品完整安評(píng)入門化妝品安全評(píng)估,也稱為化妝品安全性評(píng)估,是指在研發(fā)過(guò)程中,對(duì)化妝品的安全性進(jìn)行系統(tǒng)、全面的評(píng)價(jià)。這一過(guò)程涉及到多個(gè)學(xué)科領(lǐng)域,包括毒理學(xué)、皮膚科學(xué)、化學(xué)分析等?;瘖y品安評(píng)的目的是確保化妝品的安全性,為產(chǎn)品的上市提供科學(xué)依據(jù)。1. 評(píng)估流程:化妝品安評(píng)通常包括實(shí)驗(yàn)室測(cè)試、皮膚刺激性測(cè)試、安全性評(píng)估報(bào)告等步驟。實(shí)驗(yàn)室測(cè)試主要針對(duì)產(chǎn)品中的化學(xué)成分進(jìn)
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