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化妝品備案時如何提供風(fēng)險物質(zhì)評估依據(jù)資料?
如何提供風(fēng)險物質(zhì)評估依據(jù)資料?答:提供的資料,應(yīng)能顯示法規(guī)或文獻(xiàn)的出處,應(yīng)包括風(fēng)險物質(zhì)的評估安全劑量等主要內(nèi)容,若提供的資料為外文的,應(yīng)將所提供的外文資料全部翻譯為中文。
如何正確填報化妝品原料安全信息?山東省食品藥品審評查驗中心普通化妝品注冊備案常見問題解答(五)
1.問:化妝品注冊備案過程中如何正確填報化妝品原料安全信息?答:根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》《化妝品注冊備案管理辦法》《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》等法規(guī)和技術(shù)規(guī)范規(guī)定,化妝品注冊人、備案人應(yīng)當(dāng)對化妝品原料進(jìn)行安全性風(fēng)險評估,在注冊備案過程中填報產(chǎn)品配方使用的原料安全信息。為了促進(jìn)我國化妝品行業(yè)的原料安全管理水平,國家藥監(jiān)局充分利用信息化手段,組織建立化妝品原料安全信息報送平臺,方便原料企業(yè)統(tǒng)一填報原料安全
進(jìn)口非特殊用途化妝品備案常見問題_國家藥監(jiān)局-天健華成
進(jìn)口非特殊類化妝品備案申報9步走(2019,新政版) ? 原創(chuàng)/北京天健華成**投資顧問有限公司??化妝品注冊部 ? ????凡以市場銷售為目的的進(jìn)口化妝品,必須預(yù)先經(jīng)我國行政監(jiān)管部門(國家藥品監(jiān)督管理局,簡稱NMPA)審批(特殊類化妝品)或備案(非特殊類化妝品),否則無法進(jìn)行正常通關(guān),亦不得在中國大陸市場銷售。 本
中檢院關(guān)于發(fā)布《化妝品原料安全信息填報技術(shù)指導(dǎo)原則》的通告(2023年第3號)
為規(guī)范和指導(dǎo)化妝品原料安全信息填報,根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》《化妝品注冊備案管理辦法》等相關(guān)法規(guī)要求,中檢院制定了《化妝品原料安全信息填報技術(shù)指導(dǎo)原則》(見附件)。按照《國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于印發(fā)化妝品技術(shù)指導(dǎo)原則發(fā)布工作程序的通知》(藥監(jiān)綜妝〔2022〕32號),現(xiàn)予發(fā)布,自發(fā)布之日起施行。特此通告。?附件:化妝品原料安全信息填報技術(shù)指導(dǎo)原則化妝品安全評價中心2023年9月4日附件化妝
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