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兒童化妝品備案安全評估報告中對配方設(shè)計原則有哪些要求?
兒童化妝品安全評估報告中對配方設(shè)計原則有哪些要求?答:依據(jù)《兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定》*七條,配方設(shè)計原則需包含安全**原則、功效必需原則、配方較簡原則的內(nèi)容。應(yīng)當從原料的安全、穩(wěn)定、功能、配伍等方面,結(jié)合兒童生理特點,評估所用原料的科學(xué)性和必要性,特別是香料香精、著色劑、防腐劑及表面活性劑等原料。此處配方較簡原則是相對的,并非簡單限制原料使用數(shù)量,也不是原料種類越少越好,而是應(yīng)嚴格遵循必要性的原則
如何正確填報化妝品原料安全信息?山東省食品藥品審評查驗中心普通化妝品注冊備案常見問題解答(五)
1.問:化妝品注冊備案過程中如何正確填報化妝品原料安全信息?答:根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》《化妝品注冊備案管理辦法》《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》等法規(guī)和技術(shù)規(guī)范規(guī)定,化妝品注冊人、備案人應(yīng)當對化妝品原料進行安全性風(fēng)險評估,在注冊備案過程中填報產(chǎn)品配方使用的原料安全信息。為了促進我國化妝品行業(yè)的原料安全管理水平,國家藥監(jiān)局充分利用信息化手段,組織建立化妝品原料安全信息報送平臺,方便原料企業(yè)統(tǒng)一填報原料安全
國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于標示名稱為“兒童彩妝”產(chǎn)品定性有關(guān)問題的復(fù)函
山東省藥品監(jiān)督管理局:你局《關(guān)于對“兒童彩妝”產(chǎn)品定性問題的請示》(魯藥監(jiān)字〔2021〕73號)收悉。經(jīng)研究,現(xiàn)函復(fù)如下:一、 依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》*三條的規(guī)定,化妝品是指以涂擦、噴灑或者其他類似方法,施用于皮膚、毛發(fā)、指甲、口唇等人體表面,以清潔、保護、美化、修飾為目的的日用化學(xué)工業(yè)產(chǎn)品。據(jù)此,判定一種產(chǎn)品是否屬于化妝品,應(yīng)當根據(jù)該產(chǎn)品的使用方法、施用部位、使用目的、產(chǎn)品屬性等進行界定。如
《輔酶Q10等五種保健食品原料備案產(chǎn)品劑型及技術(shù)要求》配套解讀
為順利推進備案工作,總局食審中心負責(zé)起草了輔酶Q10等五種保健食品原料在產(chǎn)品備案時應(yīng)符合的技術(shù)要求,經(jīng)國家市場監(jiān)督管理總局向社會征求意見,現(xiàn)予以發(fā)布。一、原料使用的有關(guān)規(guī)定?使用上述原料的產(chǎn)品備案時,原料應(yīng)符合以下規(guī)定:?(一)輔酶Q10等五種原料的產(chǎn)品備案時,僅褪黑素可以選擇是否與維生素B6配伍使用,其他四種原料均不能與其他任何原料配伍使用。?(二)備案人應(yīng)該在申請
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