歐盟授權(quán)代表 認證機構(gòu)

時間：2019-02-20作者：上海沙格企業(yè)管理咨詢有限公司瀏覽：697

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  詞條說明

• 藍牙鼠標英國UKCA認證辦理

  什么是UKCA認證？UKCA是英國合格認定(UK Conformity Assessed)的簡稱.2019年2月2日,英國公布了在無協(xié)議脫歐的情況下將會采用UKCA標志方案。2021年1月1日之后，開始正式實施新標準。UKCA認證（UK Conformity Assessed）是擬議的英國產(chǎn)品標記要求，投放到 英國大不列顛地區(qū)（Great Britain，簡稱“GB”，包括英格蘭、威爾士和蘇格蘭，

• MDD升級到MDR CE認證的難點在哪里？

  間隔MDR CE的強制實行時間早就越來越近，上下左右也是有8家公告機構(gòu)獲得了MDR 的認證企業(yè)資質(zhì)證書，歐美地區(qū)消費者也十分重視MDR 的合規(guī)時間，對于無論是一類或者二類的醫(yī)療器械都提成了MDR 的要求。目前2019年年底雖然現(xiàn)如今MDR CE認證公告機構(gòu)還沒有公布接活，有一部分企業(yè)為了更好地更好的得到MDR的認證審核時間，目前早就在籌備或者進行MDR 專業(yè)性文本文檔的編寫，等公告機構(gòu)在未來這2~

• 英國MHRA注冊/MHRA自由銷售證書/英國授權(quán)代表

  英國MHRA注冊/MHRA自由銷售證書/英國授權(quán)代表 歐盟授權(quán)代表 歐盟授權(quán)代表(European Authorized Representative )是指由位于歐洲經(jīng)濟區(qū)EEA(包括EU與EFTA)境外的制造商明確的一個自然人或法人。該自然人或法人可代表EEA境外的制造商履行歐盟相關(guān)的指令和法律對該制造商所要求的特定的職責。 為了好地保護歐盟的消費者和環(huán)境，歐盟的法律要求，為了實現(xiàn)產(chǎn)品的可追

• 【TGA注冊】醫(yī)療器械澳大利亞TGA注冊

  醫(yī)療器械澳大利亞T GA注冊一）在澳大利亞供應醫(yī)療器械程序，如果醫(yī)療器械是在海外制造的（即I類消毒; I類測量; II a類; II b類，III類，AI MD類）制造商從T GA或歐盟的認證機構(gòu)獲得合格評定證據(jù)制造商準備澳大利亞符合性聲明主辦者向T GA提交制造商的證據(jù)主辦者遞交在AR T G登記申請在AR T G登記后主辦者可以在澳大利亞供應器械器械上市后持續(xù)監(jiān)控二）在澳大利亞供應醫(yī)療器械程序