【TGA注冊(cè)】TGA是什么

時(shí)間：2021-04-28作者：上海沙格企業(yè)管理咨詢有限公司瀏覽：291

上海沙格企業(yè)管理咨詢有限公司專注于FDA510K認(rèn)證,歐盟自由銷(xiāo)售證書(shū),MDR認(rèn)證,ISO13485認(rèn)證,MHRA注冊(cè),英國(guó)授權(quán)代表,UKCA認(rèn)證,瑞士代表,CH,REP,FDA驗(yàn)廠輔導(dǎo)等, 歡迎致電 13818104617

• 詞條

  詞條說(shuō)明

• 【ISO13485認(rèn)證】ISO13485認(rèn)證適用范圍

  ISO13485認(rèn)證適用范圍本標(biāo)準(zhǔn)適用于進(jìn)行醫(yī)療器械的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)、安裝和服務(wù)或相關(guān)服務(wù)的設(shè)計(jì)、開(kāi)發(fā)和提供等相關(guān)行業(yè)。在標(biāo)準(zhǔn)中定義的醫(yī)療器械指：制造商的預(yù)期用途是為下列一個(gè)或多個(gè)特定目的用于人類的，不論單獨(dú)使用或組合使用的儀器、設(shè)備、器具、機(jī)器、用具、植入物、體外試劑或校準(zhǔn)器、軟件、材料或者其他相似或相關(guān)物品。這些目的是：――疾病的診斷、預(yù)防、監(jiān)護(hù)、治療或者緩解；――損傷的診斷、監(jiān)護(hù)、治療、緩

• 【DA認(rèn)證】DA電腦方面

  DA電腦方面DAA該指令的功能是對(duì)BCD碼的加法結(jié)果進(jìn)行調(diào)整。兩個(gè)壓縮型BCD碼按二進(jìn)制數(shù)相加之后，必須經(jīng)此指令的調(diào)整才能得到壓縮型BCD碼的和數(shù)。例如：執(zhí)行下面的指令：MOV A,#86HADD A,#47H結(jié)果：（A)=0CDH，CY=0，AC=0所得結(jié)果并不是BCD碼，若接著執(zhí)行以下指令：DA A則結(jié)果：（A)=33H，CY=1，AC=1//計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)數(shù)據(jù)鏈路層?幀格式中的一個(gè)字段

• 【FDA美國(guó)代理人】為什么企業(yè)需要FDA美國(guó)代理人

  為什么企業(yè)需要FDA美國(guó)代理人？美國(guó)FDA規(guī)定，國(guó)外的醫(yī)療器械、食品、酒類、藥品等工廠在進(jìn)入美國(guó)之前必須進(jìn)行注冊(cè)，同時(shí)必須一位美國(guó)代理人，該美國(guó)代理人負(fù)責(zé)緊急情況和日常事務(wù)交流。美國(guó)代理人是指在美國(guó)或在美國(guó)有商業(yè)場(chǎng)所，國(guó)外工廠為了進(jìn)行FDA注冊(cè)而 其為注冊(cè)代理人。美國(guó)代理人作為FDA和國(guó)外工廠之間的交流紐帶，負(fù)責(zé)緊急情況和日常事務(wù)交流。當(dāng)發(fā)生緊急情況時(shí)，F(xiàn)DA會(huì)聯(lián)系美國(guó)代理 人，除非注冊(cè)時(shí)另一個(gè)作

• 【UKCA認(rèn)證】UKCA報(bào)考條件有哪些？

  UKCA報(bào)考條件有哪些？英國(guó)認(rèn)證協(xié)會(huì) (UK Certification Association)，簡(jiǎn)稱UKCA。成立于英國(guó)倫敦市，是目前國(guó)際認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)委員會(huì)，是經(jīng)英國(guó)政府許可商業(yè)化運(yùn)營(yíng)的職業(yè)認(rèn)證機(jī)構(gòu)。美國(guó)認(rèn)證聯(lián)盟（ACA）的會(huì)員單位之一，接受其監(jiān)管，擁有統(tǒng)一的國(guó)際認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)化互認(rèn)系統(tǒng)，是英國(guó)的權(quán)威的職業(yè)技能認(rèn)證機(jī)構(gòu)。（1）具有心理學(xué)、教育學(xué)、醫(yī)學(xué)等專業(yè)大專以上學(xué)歷；（2）具有其他專業(yè)本科以上學(xué)歷；（