詞條
詞條說明
問|請問《化妝品注冊和備案檢驗(yàn)工作規(guī)范72號》中“宣稱含α-羥基酸或雖不宣稱含α-羥基酸,但其總量≥3%(w/w)的產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)檢測所含α-羥基酸,同時(shí)檢測pH值”,意思是α-羥基酸總量≥3%(w/w)才需要檢測α-羥基酸和pH值?還是說只要宣稱含α-羥基酸就要加測α-羥基酸和pH值?答|根據(jù)《化妝品注冊備案檢驗(yàn)工作規(guī)范》,只要宣稱含α-羥基酸,無論總量是否**過3%(w/w),都要檢測α-羥基酸和pH
對原料的使用目的有何要求?答:原料的使用目的應(yīng)根據(jù)實(shí)際生產(chǎn)情況如實(shí)標(biāo)注于配方表中,且應(yīng)與原料本身的化學(xué)性質(zhì)及配方體系相符。
無論是在化妝品研發(fā)生產(chǎn)過程,還是在化妝品備案注冊時(shí),配方和原料都是基礎(chǔ)的基礎(chǔ),必須引起高度重視。而在實(shí)際申報(bào)工作中,配方原料卻是出現(xiàn)問題幾率很高的資料項(xiàng)之一。除了申報(bào)人員的工作不嚴(yán)謹(jǐn)造成的形式上的疏漏之外,還有不少則是由于對政策法規(guī)的掌握不夠,或?qū)υ习踩哉J(rèn)識不足。天健華成化妝品注冊部特整理常見的配方和原料問題如下,希望能給你的申報(bào)工作帶來幫助。1.對原料的使用目的有何要求?答:原料的使用目的應(yīng)
根據(jù)《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》*三十條(五)3規(guī)定,采用檢驗(yàn)方式作為質(zhì)量控制措施的,應(yīng)當(dāng)正確填寫檢驗(yàn)方法的具體名稱,并注明合理的檢驗(yàn)頻次;采用《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》以外的檢驗(yàn)方法作為質(zhì)量控制措施的,還應(yīng)當(dāng)將該方法與《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》所載具體檢驗(yàn)方法開展驗(yàn)證,驗(yàn)證結(jié)果應(yīng)符合要求,完整的檢驗(yàn)方法和方法驗(yàn)證資料留檔備查。
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