“雙無”保健食品換證流程及常見問題匯總（全）

時間：2025-04-08

作者：北京天健華成**貿(mào)易咨詢有限公司

詞條
詞條說明
《化妝品穩(wěn)定性測試評估技術指南》問答
一、是否長期試驗結(jié)束后才可提交注冊備案申請？化妝品注冊人、備案人可在加速試驗結(jié)束后提交注冊備案申請，長期試驗報告企業(yè)存檔。二、影響因素試驗、加速試驗、長期試驗時間及不同時間點應如何設置？化妝品穩(wěn)定性評價目的是考察化妝品在一定溫度、濕度等條件下隨時間變化的規(guī)律，影響因素試驗、加速試驗、長期試驗時間由化妝品注冊人、備案人根據(jù)化妝品特性、包裝材料等因素確定。需設置多個試驗時間點研究化妝品的質(zhì)量變化，時間
國家藥監(jiān)局|化妝品注冊備案信息服務平臺用戶注冊登錄指引
1. 法人/個人注冊沒有賬號的用戶，可在國家藥監(jiān)局網(wǎng)上辦事大廳(https://zwfw./)注冊設置登錄的用戶名密碼，認證身份后，獲取相應的權限。注冊賬戶分為兩類，法人用戶和個人（自然人）用戶。國家藥監(jiān)局網(wǎng)上辦事大廳登錄頁面：1．法人注冊：點擊【法人登錄】，進入法人登錄頁后，點擊右下角的【注冊】按鈕，可進入填寫認證信息頁面，在填寫認證信息頁面按照要求填寫信息，填寫后點擊【開
化妝品備案_進口化妝品備案，北京天健華成國際投資顧問有限公司
進口非特殊類化妝品備案申報9步走（2019，新政版） ? 原創(chuàng)/北京天健華成**投資顧問有限公司??化妝品注冊部 ? ????凡以市場銷售為目的的進口化妝品，必須預先經(jīng)我國行政監(jiān)管部門（國家藥品監(jiān)督管理局，簡稱NMPA）審批（特殊類化妝品）或備案（非特殊類化妝品），否則無法進行正常通關，亦不得在中國大陸市場銷售。本
保健食品備案注冊申報時，劑型選擇和規(guī)格的確定要注意什么？
答：在選擇保健食品劑型和確定規(guī)格時，申請人應根據(jù)配方組成、食用方法、適宜人群等，對原輔料的理化性質(zhì)、生物學特性、劑型選擇的必要性和合理性等進行綜合分析論證，充分闡述劑型選擇和規(guī)格確定的科學性、合理性。同時，對于同一產(chǎn)品，原則上不得制成兩種劑型或分別成型。崩解、溶散等物質(zhì)釋放方式異于一般片劑、膠囊、顆粒、粉劑、口服液等的特殊劑型，應有充足的科學依據(jù)作支持。以舌下吸收的劑型、噴霧劑等不得作為保健食品劑