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上海器審|化妝品《產(chǎn)品名稱命名依據(jù)》填報(bào)常見問題解答
化妝品名稱直接向消費(fèi)者傳遞產(chǎn)品安全和功效信息,可以說是高度濃縮的產(chǎn)品介紹?;瘖y品注冊(cè)備案資料中要求提供《產(chǎn)品名稱命名依據(jù)》,解釋名稱中所有用語的含義,就是為了了解產(chǎn)品命名的理由,便于審查產(chǎn)品名稱是否如實(shí)表達(dá)了產(chǎn)品信息,確保不對(duì)消費(fèi)者產(chǎn)生誤導(dǎo)。本期小編為大家整理了化妝品產(chǎn)品名稱命名依據(jù)填報(bào)中的一些常見問題,希望幫助備案人進(jìn)一步提升備案合規(guī)水平。?一、化妝品中文名稱與外文名稱是否必須一一對(duì)應(yīng)
普通化妝品備案申報(bào)中產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)答疑解惑
國(guó)家藥品監(jiān)管部門近年來陸續(xù)發(fā)布了普通化妝品備案相關(guān)文件,對(duì)備案資料的格式和規(guī)范性要求等作出了具體規(guī)定。上海器審中心在進(jìn)口普通化妝品備案核查中發(fā)現(xiàn),部分企業(yè)申報(bào)的備案資料在產(chǎn)品名稱、產(chǎn)品配方、產(chǎn)品標(biāo)簽、產(chǎn)品質(zhì)量控制要求、檢驗(yàn)報(bào)告以及安全性評(píng)估等方面存在不同程度的問題。為了幫助企業(yè)正確理解相關(guān)文件的細(xì)節(jié)要求,小編梳理了化妝品備案審查中發(fā)現(xiàn)的常見問題和備案企業(yè)的高頻咨詢內(nèi)容,希望通過共性問題的講解,進(jìn)一
如何進(jìn)行國(guó)產(chǎn)牙膏簡(jiǎn)化備案的信息填報(bào)?
問:如何進(jìn)行國(guó)產(chǎn)牙膏簡(jiǎn)化備案的信息填報(bào)??答:(1)開通牙膏用戶權(quán)限后,進(jìn)入“化妝品(牙膏)信息服務(wù)平臺(tái)”,選擇“國(guó)產(chǎn)牙膏備案管理”模塊。?(2)進(jìn)入系統(tǒng)后,在【備案管理(國(guó)產(chǎn))】菜單欄中,選擇【備案號(hào)領(lǐng)取】,進(jìn)行預(yù)備案號(hào)領(lǐng)取。每家企業(yè)可以領(lǐng)取待使用的備案號(hào)上限是20個(gè),使用后可以隨時(shí)再領(lǐng)取。?(3)菜單欄中選擇【**備案申請(qǐng)】,進(jìn)入**備案查詢列表頁。點(diǎn)擊【添加】,
淺析2022年云南省國(guó)產(chǎn)普通化妝品備案情況
2021年,《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》及其配套法規(guī)相繼施行,化妝品注冊(cè)備案信息平臺(tái)上線運(yùn)行。同年,為落實(shí)“放管服”工作要求,云南省藥監(jiān)局印發(fā)《關(guān)于進(jìn)一步明確國(guó)產(chǎn)普通化妝品備案管理工作有關(guān)事項(xiàng)的通知》,明確全省各州(市)市場(chǎng)監(jiān)管局負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)國(guó)產(chǎn)普通化妝品備案人信息審核及備案資料整理工作,省藥監(jiān)局承擔(dān)國(guó)產(chǎn)普通化妝品備案資料技術(shù)核查及全省化妝品備案質(zhì)量抽查工作。2022年,圍繞對(duì)標(biāo)新法規(guī)要求、適應(yīng)新平臺(tái)運(yùn)行
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