普通化妝品備案申報中產(chǎn)品執(zhí)行的標準答疑解惑

時間：2023-05-12

作者：北京天健華成**貿(mào)易咨詢有限公司

詞條
詞條說明
進口化妝品備案申報注冊有關法規(guī)及規(guī)范性文件
（一）國家化妝品管理法規(guī)及技術規(guī)范 1. 《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》（1989年9月26日**批準，1989年11月13日衛(wèi)生部令*3號發(fā)布） 2. 《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例實施細則》（1991年3月27日衛(wèi)生部令*13號發(fā)布施行） 3. 《化妝品安全技術規(guī)范》（2015版），國家食品藥品監(jiān)督管理總局關于發(fā)布化妝品安全技術規(guī)范（2015年版）的公告（2015年*268號） 4. 《化妝品技術審評要點》
化妝品備案植物原料該如何提供標準中文名稱?
植物原料該如何提供標準中文名稱?答：應按照《**化妝品原料標準中文名稱目錄》要求，提供原料的標準中文名稱，如《目錄》中未收錄的，應使用《中國藥典》中的名稱或化學名稱或植物拉丁學名，不得使用商品名或俗名。植物原料也可以按《目錄》關于原料的命名規(guī)律命名，即“中文名+植物原料拉丁學名+原料使用部位+使用形式(如提取物/提取液/粉)”。
“雙無”保健食品換證常見問題及解答（第一批）
（**批）1.“雙無”保健食品換證范圍是什么？申請類別是什么？答：根據(jù)《在產(chǎn)在售“無有效期和無產(chǎn)品技術要求”保健食品集中換證審查要點》，過渡期內(nèi)，對于在產(chǎn)在售的“雙無”國產(chǎn)產(chǎn)品，注冊人按照要求提出換證申請；對于在產(chǎn)在售“雙無”進口產(chǎn)品，相關材料符合《在產(chǎn)在售“無有效期和無產(chǎn)品技術要求”保健食品集中換證審查要點》的，注冊人按照要求直接提出換證申請，審評機構根據(jù)換證審查需要，可以組織開展境外現(xiàn)場核查。
進口保健食品備案資質(zhì)證明文件出具有哪些要求？
答：根據(jù)《保健食品注冊與備案管理辦法》、《保健食品備案工作指南（試行）》的有關要求：（1）出具機構：涉及境外機構出具的證明性文件應由產(chǎn)品生產(chǎn)國（地區(qū)）**主管部門或者法律服務機構出具。證明性文件的原件應有出具單位、機構的蓋章或法定代表人（或其授權人）簽字。（2）出具內(nèi)容：應當按照《保健食品備案工作指南（試行）》中6.1、6.2、6.3項的具體要求逐項列出，不得缺項。（3）境外機構出具的證明文件應當