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進口特殊化妝品是指含有特殊功效或特殊用途的化妝品,如防曬、祛斑、抗衰老等,必須經(jīng)過國家藥監(jiān)局審批才能在我國銷售。審批流程主要包括資料準備、申請表填寫、樣品檢測、備案登記等環(huán)節(jié),必須嚴格按照相關要求操作,避免因資料不全或不符合要求而導致審批失敗。在申請過程中,還需注意避免使用被禁止或限制使用的成分,避免違反相關法規(guī)。另外,還需注意特殊化妝品的標識要求,如特殊標志、特殊說明等。只有通過國家藥監(jiān)局審批的
國家藥品監(jiān)督管理局對**申請非特殊用途化妝品行政許可的企業(yè)有一定條件規(guī)定和禁止性要求。北京天健華成公司化妝品注冊部特為您整理如下。申請條件申請人應是進口化妝品生產(chǎn)企業(yè)。進口化妝品新原料行政許可申請人應是進口化妝品新原料生產(chǎn)企業(yè)或化妝品生產(chǎn)企業(yè)。同一申請人應委托一個在中國境內(nèi)依法登記注冊,并具有獨立法人資格的單位作為在華申報責任單位,負責代理申報有關事宜。申請人可以變更在華申報責任單位。禁止性要求(
根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局《關于發(fā)布實施的公告》(2021年*77號)要求,自2022年5月1日起,申請注冊或者進行備案的化妝品,必須符合《化妝品標簽管理辦法》的規(guī)定和要求;此前申請注冊或者進行備案的化妝品,未按照《化妝品標簽管理辦法》規(guī)定進行標簽標識的,化妝品注冊人、備案人必須在2023年5月1日前完成產(chǎn)品標簽的較新,使其符合《化妝品標簽管理辦法》的規(guī)定和要求?;瘖y
**進口化妝品備案注冊申報資料檢查標準之銷售證明和瘋牛病篇天健華成()一、關于化妝品中瘋牛病疫區(qū)高風險物質(zhì)的承諾書1.承諾書的一般要求化妝品使用原料及原料來源符合瘋牛病疫區(qū)高風險物質(zhì)禁限用要求的承諾書應采用承諾書的固定格式,產(chǎn)品中文、英文名稱與申請表應一致。應根據(jù)產(chǎn)品配方中的原料及原料來源正確承諾產(chǎn)品所用原料屬于三種情況中的哪一種。多個實際生產(chǎn)企業(yè)應分別提供承諾書。2
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