詞條
詞條說明
為規(guī)范和指導(dǎo)化妝品安全評估工作,根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》《化妝品注冊備案管理辦法》及相關(guān)法律法規(guī)、國家標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范,以及國家藥監(jiān)局優(yōu)化化妝品安全評估管理工作要求,國家藥監(jiān)局化妝品監(jiān)管司組織中國食品藥品檢定研究院(以下簡稱中檢院)起草了《化妝品安全評估資料提交指南(征求意見稿)》(以下簡稱《提交指南(征求意見稿)》)。現(xiàn)將起草的有關(guān)情況說明如下:一、起草的必要性2021年,《化妝品監(jiān)督管理條例》
普通化妝品備案問答|化妝品試用裝是否需要滿足《化妝品標(biāo)簽管理辦法》的要求?
1、問:產(chǎn)品標(biāo)簽?zāi)芊駱?biāo)識國家知識產(chǎn)權(quán)局標(biāo)志?答:根據(jù)《國家知識產(chǎn)權(quán)局關(guān)于國家知識產(chǎn)權(quán)局標(biāo)志使用問題的批復(fù)》(國知發(fā)保函字〔2023〕95號),為國家知識產(chǎn)權(quán)局標(biāo)志(于1999年7月1日啟用),代表國家知識產(chǎn)權(quán)局的部門形象,為2018年機構(gòu)改革前,國家知識產(chǎn)權(quán)局曾使用的中英文名稱?!稄V告法》*九條規(guī)定,廣告不得使用或者變相使用國家機關(guān)、國家機關(guān)工作人員的名義或者形象;《化妝品標(biāo)簽管理辦法》*十九條規(guī)
化妝品備案注冊答疑|安評可否參考《藥典》?小容量產(chǎn)品標(biāo)簽可否簡略標(biāo)注?
01問:化妝品安全評估報告,原料安全用量是否可以參考《中國藥典》的數(shù)據(jù)?答:根據(jù)《化妝品安全評估技術(shù)導(dǎo)則》:凡***化妝品安全評估機構(gòu)已公布評估結(jié)論的原料,需對相關(guān)評估資料進行分析,在符合我國化妝品相關(guān)法規(guī)要求的情況下,可采用相關(guān)評估結(jié)論?!吨袊幍洹分幸脭?shù)據(jù)在符合以上要求的前提下,可以參考。02問:根據(jù)《化妝品標(biāo)簽管理辦法》*十七條,化妝品凈含量不大于 15g 或者 15mL 的小規(guī)格包裝產(chǎn)
國家藥監(jiān)局|《化妝品中他克莫司和吡美莫司的測定》
化妝品中他克莫司和吡美莫司的測定(BJH 202301)1 范圍本方法規(guī)定了化妝品中他克莫司和吡美莫司的測定方法。本方法適用于膏霜乳類、液體(水、油)類化妝品中他克莫司和吡美莫司的定性和定量測定。2 方法提要樣品經(jīng)甲醇超聲提取后,采用高效液相色譜儀分離,質(zhì)譜檢測器檢測。根據(jù)保留時間和特征離子對豐度比定性,待測組分相對應(yīng)離子峰面積定量,以標(biāo)準(zhǔn)曲線法計算含量。3 試劑與材料除另有規(guī)定外,本方法中所用試
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