牙膏備案中原料的使用目的有哪些？

時(shí)間：2023-12-03作者：北京天健華成**貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：130

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• 詞條

  詞條說明

• 牙膏是否需要備案？

  牙膏是否需要備案？答：牙膏在上市或進(jìn)口前需要備案。根據(jù)《牙膏監(jiān)督管理辦法》*十條規(guī)定，國產(chǎn)牙膏應(yīng)當(dāng)在上市銷售前向備案人所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門備案。進(jìn)口牙膏應(yīng)當(dāng)在進(jìn)口前向國家藥品監(jiān)督管理局備案。國家藥品監(jiān)督管理局可以依法委托具備相應(yīng)能力的省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門實(shí)施進(jìn)口牙膏備案管理工作。

• 國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布《化妝品功效宣稱評價(jià)規(guī)范》的公告（2021年 第50號）

  為貫徹落實(shí)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》，規(guī)范和指導(dǎo)化妝品功效宣稱評價(jià)工作，國家藥監(jiān)局組織起草了《化妝品功效宣稱評價(jià)規(guī)范》（以下稱《規(guī)范》），現(xiàn)予公布，自2021年5月1日起施行?，F(xiàn)就實(shí)施有關(guān)問題公告如下：一、 自2022年1月1日起，化妝品注冊人、備案人申請?zhí)厥饣瘖y品注冊或者進(jìn)行普通化妝品備案的，應(yīng)當(dāng)依據(jù)《規(guī)范》的要求對化妝品的功效宣稱進(jìn)行評價(jià)，并在國家藥監(jiān)局*的專門網(wǎng)站上傳產(chǎn)品功效宣稱依據(jù)的摘要。二

• 化妝品備案植物原料該如何提供標(biāo)準(zhǔn)中文名稱?

  植物原料該如何提供標(biāo)準(zhǔn)中文名稱?答：應(yīng)按照《**化妝品原料標(biāo)準(zhǔn)中文名稱目錄》要求，提供原料的標(biāo)準(zhǔn)中文名稱，如《目錄》中未收錄的，應(yīng)使用《中國藥典》中的名稱或化學(xué)名稱或植物拉丁學(xué)名，不得使用商品名或俗名。植物原料也可以按《目錄》關(guān)于原料的命名規(guī)律命名，即“中文名+植物原料拉丁學(xué)名+原料使用部位+使用形式(如提取物/提取液/粉)”。

• 保健食品注冊備案產(chǎn)品技術(shù)要求常見問題及注意事項(xiàng)

  產(chǎn)品技術(shù)要求是**保健食品質(zhì)量可控的重要技術(shù)資料，也是保健食品注冊證書附件的重要組成部分?！侗＝∈称纷耘c備案管理辦法》規(guī)定了保健食品產(chǎn)品技術(shù)要求的主要內(nèi)容，《保健食品注冊審評審批工作細(xì)則（2016年版）》《保健食品注冊申請服務(wù)指南（2016年版）》等規(guī)范性文件進(jìn)一步明確了各項(xiàng)內(nèi)容的具體要求。但是，在審評過程中，我們發(fā)現(xiàn)申請人提交的產(chǎn)品技術(shù)要求材料質(zhì)量不高，問題較多，較大地影響了審評工作效率。為