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詞條說(shuō)明
山東藥品MAH申請(qǐng)快速咨詢(xún)。CIO合規(guī)保證組織提供MAH申請(qǐng)咨詢(xún),協(xié)助客戶(hù)了解成為MAH的條件要求、周期,評(píng)估項(xiàng)目差距和可行性,促進(jìn)項(xiàng)目進(jìn)度。詳情請(qǐng)咨詢(xún)CIO客服了解。藥品MAH制度是指藥品上市許可持有人制度。它是藥品研發(fā)機(jī)構(gòu)、科研機(jī)構(gòu)、藥品生產(chǎn)企業(yè)等主體,提出藥品上市許可申請(qǐng)并獲得許可批件的制度,對(duì)藥品生產(chǎn)、銷(xiāo)售等環(huán)節(jié)的質(zhì)量需要進(jìn)行控制和監(jiān)管。這一制度的出現(xiàn)使得更多有能力的機(jī)構(gòu)和企業(yè)參與進(jìn)來(lái),同
江蘇藥廠(chǎng)車(chē)間改造擴(kuò)建定制設(shè)計(jì)
江蘇藥廠(chǎng)車(chē)間改造擴(kuò)建定制設(shè)計(jì)。藥廠(chǎng)生產(chǎn)車(chē)間改造、擴(kuò)建往往是企業(yè)為了順應(yīng)新的生產(chǎn)要求而做出的調(diào)整。而與一般廠(chǎng)房不同,藥廠(chǎng)車(chē)間的設(shè)計(jì)和建造需要參照GMP(藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)、藥品管理法及實(shí)施條例等重要法規(guī)政策的要求。根據(jù)目前的要求,改建或擴(kuò)建生產(chǎn)車(chē)間應(yīng)向所在地省藥品監(jiān)督管理部門(mén)提交材料,并通過(guò)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范符合性檢查,并**變更后的藥品生產(chǎn)許可證。如果不符合要求,企業(yè)所生產(chǎn)的藥品質(zhì)量難以得到
內(nèi)蒙古化妝品企業(yè)迎檢培訓(xùn)?,F(xiàn)場(chǎng)檢查是許多化妝品生產(chǎn)企業(yè)在日常運(yùn)作中會(huì)遇到的檢查,監(jiān)管部門(mén)通過(guò)檢查可發(fā)現(xiàn)企業(yè)存在的問(wèn)題并監(jiān)督整改,這同樣也是確保產(chǎn)品品質(zhì)和消費(fèi)權(quán)益的重要途徑?;瘖y品企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)核查通常包括以下內(nèi)容:1、現(xiàn)場(chǎng)檢查:對(duì)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的場(chǎng)所、設(shè)施、設(shè)備、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)、人員資質(zhì)等進(jìn)行實(shí)地檢查,評(píng)估其是否符合要求。2、文件審核:審核重要文件,如質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)工藝流程、操作規(guī)程、生產(chǎn)記錄等,以確保生產(chǎn)和質(zhì)量
兒童化妝品在化妝品當(dāng)中是一類(lèi)比較特殊的存在,若不留意在功效宣稱(chēng)、標(biāo)志、使用說(shuō)明等就出現(xiàn)問(wèn)題而被監(jiān)管部門(mén)處罰。為提高合規(guī)性,大家可以咨詢(xún)CIO合規(guī)保證組織,我們將為您提供專(zhuān)業(yè)符合要求的兒童化妝品產(chǎn)品安全性評(píng)估、配方審核、標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)撰寫(xiě)和審核等信息內(nèi)容。接下來(lái)一起了解下山東兒童化妝品標(biāo)注注意事項(xiàng)吧。兒童化妝品是指供年齡在12歲以下(含12歲)兒童使用的化妝品,一般包括潤(rùn)膚霜、沐浴露、洗發(fā)水、防曬霜、
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