山東藥品追溯制度模板咨詢

時間：2023-10-19作者：西艾歐認證（廣州）有限公司瀏覽：59

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  詞條說明

• 山東醫(yī)療器械檢測咨詢（檢驗報告評估）

  山東醫(yī)療器械檢測咨詢（檢驗報告評估）。在《醫(yī)療/器械監(jiān)督管理條例》中提及到，第一類醫(yī)療/器械產(chǎn)品備案和申請第二類、第三類醫(yī)療/器械產(chǎn)品注冊，應當提交下列資料：（一）產(chǎn)品風險分析資料；（二）產(chǎn)品技術(shù)要求；（三）產(chǎn)品檢驗報告；（四）臨床評價資料；（五）產(chǎn)品說明書以及標簽樣稿等其他資料。那么，CIO合規(guī)保證組織選擇其中的產(chǎn)品檢驗報告和產(chǎn)品技術(shù)要求來和大家探討一下。醫(yī)療/器械檢驗檢測是為了確保醫(yī)療器械的質(zhì)

• 原料藥企業(yè)，如何申請藥品生產(chǎn)許可證？

  原料藥企業(yè)，如何申請藥品生產(chǎn)許可證？原料藥生產(chǎn)企業(yè)，應該申請《藥品生產(chǎn)許可證》D證，D證特指藥品生產(chǎn)企業(yè)自行生產(chǎn)原料藥。CIO合規(guī)保證組織總結(jié)D證申請*條件：1.具有依法經(jīng)過資格認定的藥學技術(shù)人員、工程技術(shù)人員及相應的技術(shù)工人；2.具有與其藥品生產(chǎn)相適應的廠房、設施和衛(wèi)生環(huán)境；3.具有能對所生產(chǎn)藥品進行質(zhì)量管理和質(zhì)量檢驗的機構(gòu)、人員以及必要的儀器設備；4.具有保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度；5.應符合國

• 浙江醫(yī)療器械檢測咨詢（檢驗報告評估）

  浙江醫(yī)療器械檢測咨詢（檢驗報告評估）。在《醫(yī)療/器械監(jiān)督管理條例》中提及到，第一類醫(yī)療/器械產(chǎn)品備案和申請第二類、第三類醫(yī)療/器械產(chǎn)品注冊，應當提交下列資料：（一）產(chǎn)品風險分析資料；（二）產(chǎn)品技術(shù)要求；（三）產(chǎn)品檢驗報告；（四）臨床評價資料；（五）產(chǎn)品說明書以及標簽樣稿等其他資料。那么，CIO合規(guī)保證組織選擇其中的產(chǎn)品檢驗報告和產(chǎn)品技術(shù)要求來和大家探討一下。醫(yī)療/器械檢驗檢測是為了確保醫(yī)療器械的質(zhì)

• 云南進口化妝品外文翻譯服務

  根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》和《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》等規(guī)定，化妝品注冊備案資料應當使用國家公布的規(guī)范漢字。而在進口化妝品的時候往往會遇到不同地區(qū)的語言，如何能夠快速準確的翻譯成中文成為一大難題。下面就來看看CIO推出的云南進口化妝品外文翻譯服務。在進口化妝品注冊中，外文是需要翻譯成對應的規(guī)范漢字，如果沒有翻譯或者翻譯錯誤，那么注冊較大幾率也是無法通過的。您是否有遇到以下問題：1、不了解進口化