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詞條說明
化妝品注冊和備案申請人備案人應(yīng)當(dāng)具備哪些條件
根據(jù)《化妝品注冊備案管理辦法》*二十八條 化妝品注冊申請人、備案人應(yīng)當(dāng)具備下列條件:(一)是依法設(shè)立的企業(yè)或者其他組織;(二)有與申請注冊、進(jìn)行備案化妝品相適應(yīng)的質(zhì)量管理體系;(三)有不良反應(yīng)監(jiān)測與評價(jià)的能力。注冊申請人**申請?zhí)厥饣瘖y品注冊或者備案人**進(jìn)行普通化妝品備案的,應(yīng)當(dāng)提交其符合前款規(guī)定要求的證明資料。*二十九條 化妝品注冊人、備案人應(yīng)當(dāng)依照法律、行政法規(guī)、強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范和注
進(jìn)口非特殊類化妝品備案申報(bào)9步走(2019,新政版) ? 原創(chuàng)/北京天健華成**投資顧問有限公司??化妝品注冊部 ? ????凡以市場銷售為目的的進(jìn)口化妝品,必須預(yù)先經(jīng)我國行政監(jiān)管部門(國家藥品監(jiān)督管理局,簡稱NMPA)審批(特殊類化妝品)或備案(非特殊類化妝品),否則無法進(jìn)行正常通關(guān),亦不得在中國大陸市場銷售。 本
化妝品產(chǎn)品配方申報(bào)時(shí)系統(tǒng)有多個(gè)備注欄如何填寫?
每個(gè)原料后備注欄是對單個(gè)原料情形的備注,如:使用變性乙醇的,應(yīng)當(dāng)說明變性劑的名稱及用量;使用類別原料的,應(yīng)當(dāng)說明具體的原料名稱;直接來源于植物的,應(yīng)當(dāng)說明原植物的具體使用部位等。整個(gè)配方表下方備注欄是對于產(chǎn)品的整體情況備注,如產(chǎn)品是否含有推進(jìn)劑。使用貼、膜類載體材料的,應(yīng)勾選相應(yīng)選項(xiàng),并在對應(yīng)說明欄中注明主要載體材料的材質(zhì)組成,同時(shí)上傳其來源、制備工藝、質(zhì)量控制指標(biāo)等資料。
需配合使用的普通化妝品,備案時(shí)如何開展毒理學(xué)試驗(yàn)?
需配合使用的普通化妝品,備案時(shí)如何開展毒理學(xué)試驗(yàn)?答:根據(jù)《化妝品注冊和備案檢驗(yàn)工作規(guī)范》附件1《化妝品注冊和備案檢驗(yàn)項(xiàng)目要求》“毒理學(xué)試驗(yàn)、人體安全性與功效評價(jià)檢驗(yàn)可按照說明書中使用方法進(jìn)行檢驗(yàn);當(dāng)存在各部分單獨(dú)使用的可能性時(shí),應(yīng)當(dāng)分別檢驗(yàn)。”
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