詞條
詞條說(shuō)明
在江蘇省開(kāi)展牙膏簡(jiǎn)化備案,需提供的產(chǎn)品具有安全使用歷史相關(guān)佐證資料有哪些?
問(wèn):在江蘇省開(kāi)展牙膏簡(jiǎn)化備案,需提供的產(chǎn)品具有安全使用歷史相關(guān)佐證資料有哪些??答:產(chǎn)品安全使用歷史相關(guān)佐證資料包括但不限于產(chǎn)品上市以來(lái)的生產(chǎn)投料記錄、銷(xiāo)售發(fā)票、檢驗(yàn)報(bào)告等相關(guān)資料。資料要求如下:?(1)上傳產(chǎn)品上市以來(lái)的生產(chǎn)投料記錄應(yīng)當(dāng)真實(shí)、完整、可追溯,并提供與生產(chǎn)投料記錄相對(duì)應(yīng)的產(chǎn)品的銷(xiāo)售發(fā)票;?(2)提供的檢驗(yàn)報(bào)告應(yīng)當(dāng)符合要求,檢驗(yàn)報(bào)告包括但不限于對(duì)應(yīng)批次產(chǎn)品
國(guó)產(chǎn)特殊化妝品注冊(cè)流程有哪些?
國(guó)產(chǎn)特殊化妝品注冊(cè)流程主要包括以下幾個(gè)步驟:1. 申請(qǐng)與受理:申請(qǐng)人向注冊(cè)機(jī)構(gòu)提交申請(qǐng)材料,注冊(cè)機(jī)構(gòu)會(huì)進(jìn)行申請(qǐng)材料的預(yù)審,預(yù)審?fù)ㄟ^(guò)后會(huì)受理申請(qǐng)。2. 資料審查:注冊(cè)人員對(duì)申請(qǐng)資料進(jìn)行審查,主要審查申請(qǐng)資料的真實(shí)性、完整性和符合性。若申請(qǐng)資料不全,注冊(cè)機(jī)構(gòu)會(huì)一次性告知申請(qǐng)人補(bǔ)正。3. 臨床試驗(yàn):如果申請(qǐng)的特殊化妝品涉及人體試驗(yàn),那么需要進(jìn)行人體試驗(yàn),試驗(yàn)通過(guò)后才能進(jìn)行下一步。4. 產(chǎn)品檢驗(yàn):注冊(cè)機(jī)構(gòu)
進(jìn)口普通化妝品境內(nèi)責(zé)任人備案系統(tǒng)申報(bào)材料解析
境內(nèi)責(zé)任人是境外化妝品生產(chǎn)企業(yè)授權(quán)的注冊(cè)在我國(guó)境內(nèi)的企業(yè)法人。天健華成化妝品注冊(cè)部此文主要講解其備案資料,不對(duì)其與原在華責(zé)任單位之不同進(jìn)行討論。第一步:境內(nèi)責(zé)任人在**申報(bào)進(jìn)口非特殊用途化妝品備案前,應(yīng)當(dāng)通過(guò)備案系統(tǒng)(“網(wǎng)上辦事”欄目)報(bào)送以下資料進(jìn)行用戶注冊(cè):(一)加蓋境內(nèi)責(zé)任人公章、并由其負(fù)責(zé)人簽字的進(jìn)口非特殊用途化妝品備案管理系統(tǒng)用戶名稱注冊(cè)申請(qǐng)書(shū);(二)境外生產(chǎn)企業(yè)對(duì)境內(nèi)責(zé)任人的授權(quán)書(shū)及其
1、問(wèn):為何要對(duì)普通化妝品備案檢驗(yàn)管理措施進(jìn)行優(yōu)化?答:按照《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》等相關(guān)法規(guī)規(guī)定,化妝品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立并執(zhí)行生產(chǎn)環(huán)節(jié)檢驗(yàn)管理和產(chǎn)品放行管理制度。目前,很多企業(yè)建立了相應(yīng)的實(shí)驗(yàn)室,具備一定的檢驗(yàn)?zāi)芰?,能夠通過(guò)自行檢驗(yàn)對(duì)上市產(chǎn)品進(jìn)行出廠檢驗(yàn)。為進(jìn)一步深化“放管服”改革,助力行業(yè)發(fā)展,縮短產(chǎn)品上市時(shí)間,《公告》提出在確保產(chǎn)品質(zhì)量安全的基礎(chǔ)上,對(duì)部分普通化妝品的備案檢驗(yàn)管理措施
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