詞條
詞條說(shuō)明
浙江藥廠車(chē)間改造擴(kuò)建定制設(shè)計(jì)
浙江藥廠車(chē)間改造擴(kuò)建定制設(shè)計(jì)。藥廠生產(chǎn)車(chē)間改造、擴(kuò)建往往是企業(yè)為了順應(yīng)新的生產(chǎn)要求而做出的調(diào)整。而與一般廠房不同,藥廠車(chē)間的設(shè)計(jì)和建造需要參照GMP(藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)、藥品管理法及實(shí)施條例等重要法規(guī)政策的要求。根據(jù)目前的要求,改建或擴(kuò)建生產(chǎn)車(chē)間應(yīng)向所在地省藥品監(jiān)督管理部門(mén)提交材料,并通過(guò)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范符合性檢查,并**變更后的藥品生產(chǎn)許可證。如果不符合要求,企業(yè)所生產(chǎn)的藥品質(zhì)量難以得到
山東藥廠車(chē)間籌建整改服務(wù)。CIO合規(guī)保證組織提供藥廠生產(chǎn)車(chē)間布局規(guī)劃、圖紙?jiān)O(shè)計(jì)、GMP符合性評(píng)估、問(wèn)題項(xiàng)目解決措施等服務(wù),協(xié)助客戶(hù)完成生產(chǎn)車(chē)間籌建、不合格項(xiàng)整改、老舊廠房升級(jí)改造等,以順利獲取生產(chǎn)許可證或通過(guò)藥監(jiān)部門(mén)的檢查。詳情請(qǐng)咨詢(xún)CIO客服。CIO合規(guī)保證組織的“藥廠生產(chǎn)車(chē)間變更”服務(wù)提供以下服務(wù),大家可根據(jù)自身需求進(jìn)行選擇。1、新建、改造、擴(kuò)建車(chē)間項(xiàng)目前期準(zhǔn)備和規(guī)劃方案書(shū)??沙浞至私饪蛻?hù)現(xiàn)有
江蘇東醫(yī)療器械檢測(cè)咨詢(xún)(檢驗(yàn)報(bào)告評(píng)估)
江蘇東醫(yī)療器械檢測(cè)咨詢(xún)(檢驗(yàn)報(bào)告評(píng)估)。在《醫(yī)療/器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》中提及到,第一類(lèi)醫(yī)療/器械產(chǎn)品備案和申請(qǐng)第二類(lèi)、第三類(lèi)醫(yī)療/器械產(chǎn)品注冊(cè),應(yīng)當(dāng)提交下列資料:(一)產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)分析資料;(二)產(chǎn)品技術(shù)要求;(三)產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告;(四)臨床評(píng)價(jià)資料;(五)產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)以及標(biāo)簽樣稿等其他資料。那么,CIO合規(guī)保證組織選擇其中的產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告和產(chǎn)品技術(shù)要求來(lái)和大家探討一下。醫(yī)療/器械檢驗(yàn)檢測(cè)是為了確保醫(yī)療器械的
浙江體外診斷試劑注冊(cè)證換證時(shí)間費(fèi)用
浙江體外診斷試劑注冊(cè)證換證時(shí)間費(fèi)用。目前常見(jiàn)的藥敏試驗(yàn)的試劑、蛋白質(zhì)檢測(cè)的試劑、驗(yàn)血的試劑等體外診斷試劑產(chǎn)品如果要上市銷(xiāo)售,和醫(yī)療器械一樣也是需要獲得注冊(cè)證,且在有效期內(nèi)的。到期了則需要進(jìn)行延續(xù)換證的操作。那么我們?cè)谑裁磿r(shí)候需要進(jìn)行換證延續(xù)注冊(cè)呢?從《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》和《體外診斷試劑注冊(cè)與備案管理辦法》中了解到,注冊(cè)證有效期為5年。有效期屆滿需要延續(xù)注冊(cè)的,應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿6個(gè)月前向原注冊(cè)部
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