江蘇制藥企業(yè)質(zhì)量管理文件撰寫咨詢

時(shí)間：2023-09-07作者：西艾歐認(rèn)證（廣州）有限公司瀏覽：57

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  詞條說明

• 江蘇藥包材登記評估服務(wù)

  江蘇藥包材登記評估服務(wù)。藥包材登記是藥品注冊事項(xiàng)中一項(xiàng)非常重要的內(nèi)容，那么大家可能會(huì)產(chǎn)生疑問：藥包材登記有什么要求，需要什么材料，向什么部門申請，是不是申請了就能通過，難度大嗎？下面就和CIO合規(guī)保證組織一起看看吧。藥包材登記資料主要有以下12項(xiàng)：1、《藥包材登記表》。2、藥包材基本信息。3、生產(chǎn)信息。4、質(zhì)量控制（質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、分析方法的驗(yàn)證、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制定依據(jù)）。5、批檢驗(yàn)報(bào)告。6、穩(wěn)定性研究。7、

• 原料藥審評常見問題解答

  原料藥審評常見問題解答。原料藥注冊（登記）是原料藥上市前最后一個(gè)環(huán)節(jié)，向國家藥品監(jiān)督管理局遞交注冊申請，并通過審核獲取相關(guān)注冊證書才可以上市銷售。如果未通過的話是不能上市銷售的。針對原料藥注冊此項(xiàng)專業(yè)知識(shí)涉及廣，對負(fù)責(zé)人綜合能力要求高的事項(xiàng)，CIO合規(guī)保證組織推出“關(guān)于原料藥審評審批常見問題的解析”課程，為大家講解原料藥注冊時(shí)常見問題和一些注意事項(xiàng)，方便大家掌握原料藥注冊的流程、內(nèi)容。內(nèi)容包括：1

• 云南化妝品生產(chǎn)企業(yè)評估，籌建咨詢

  云南化妝品生產(chǎn)企業(yè)評估，籌建咨詢。開辦一家化妝品生產(chǎn)企業(yè)，在人員、場地、制度文件等方面都有要求，CIO合規(guī)保證組織提供化妝品生產(chǎn)新廠開辦評估，依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理調(diào)來》、《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》等幫助客戶判斷已有條件是否適合籌建企業(yè)，以及能否通過各項(xiàng)檢查和生產(chǎn)許可證申請。申請化妝品生產(chǎn)許可需要符合以下條件：1、需要有與生產(chǎn)的化妝品品種相適應(yīng)的場所、設(shè)施和設(shè)備，比如工廠、倉庫、生產(chǎn)車間等。2、

• 浙江如何進(jìn)行醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案

  浙江如何進(jìn)行醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案？醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案資質(zhì)要求、流程步驟、材料填寫等問題可以咨詢CIO客服，我們會(huì)盡快為您解答。根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定，從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售的企業(yè)必須按照規(guī)定進(jìn)行備案。而醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案是指從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售的企業(yè)需要進(jìn)行的一種備案程序，以確保其具備銷售醫(yī)療器械的資質(zhì)和符合相關(guān)法規(guī)要求。目前醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案常見有三種類型：入駐類、自建類和第三方平