化妝品注冊人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)相關責任人的要求|北京市化妝品審查中心普通化妝品備案常見問題一問一答（生產(chǎn)質(zhì)量管理?？?

時間：2023-06-28

作者：北京天健華成**貿(mào)易咨詢有限公司

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如何正確填報化妝品原料安全信息？山東省食品藥品審評查驗中心普通化妝品注冊備案常見問題解答(五）
1.問：化妝品注冊備案過程中如何正確填報化妝品原料安全信息？答：根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》《化妝品注冊備案管理辦法》《化妝品安全技術規(guī)范》等法規(guī)和技術規(guī)范規(guī)定，化妝品注冊人、備案人應當對化妝品原料進行安全性風險評估，在注冊備案過程中填報產(chǎn)品配方使用的原料安全信息。為了促進我國化妝品行業(yè)的原料安全管理水平，國家藥監(jiān)局充分利用信息化手段，組織建立化妝品原料安全信息報送平臺，方便原料企業(yè)統(tǒng)一填報原料安全
歐洲進口化妝品備案流程及注意事項
歐洲進口普通化妝品備案是指在歐洲市場銷售的普通化妝品需要進行備案登記的流程。根據(jù)歐盟法規(guī)，所有在歐洲市場銷售的化妝品都需要經(jīng)過備案登記，以確保產(chǎn)品的安全和合規(guī)性。備案的流程主要包括準備材料、提交申請、審批和注冊等環(huán)節(jié)。在備案過程中，需要注意的事項有：確保產(chǎn)品符合歐盟化妝品法規(guī)的要求、選擇合適的備案機構、提供完整的材料和質(zhì)量報告、合理選擇備案方式等。此外，對于進口普通化妝品備案，還需要注意歐洲國家間
國家藥品監(jiān)督管理局行政受理服務大廳勞動節(jié)放假安排
根據(jù)《**辦公廳關于2024年部分節(jié)假日安排的通知》，現(xiàn)對國家藥品監(jiān)督管理局行政受理服務大廳2024年勞動節(jié)放假安排明確如下：2024年5月1日至5日勞動節(jié)放假調(diào)休，共5天。4月28日（星期日）和5月2日（星期四）調(diào)休，全天對外受理；5月11日（星期六）和5月3日（星期五）調(diào)休，上午半天對外受理。特此公告。國家藥品監(jiān)督管理局行政受理服務大廳
普通化妝品備案時，什么情況可以免于提交產(chǎn)品的毒理學試驗報告？
普通化妝品備案時，什么情況可以免于提交產(chǎn)品的毒理學試驗報告？答：根據(jù)《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》*三十三條“普通化妝品的生產(chǎn)企業(yè)已**所在國（地區(qū)）**主管部門出具的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系相關資質(zhì)認證，且產(chǎn)品安全風險評估結(jié)果能夠充分確認產(chǎn)品安全性的，可免于提交該產(chǎn)品的毒理學試驗報告，有下列情形的除外：1.產(chǎn)品宣稱嬰幼兒和兒童使用的；2.產(chǎn)品使用尚在安全監(jiān)測中化妝品新原料的；3.根據(jù)量化分級評分結(jié)果，備