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詞條說明
化妝品注冊和備案申請人備案人應(yīng)當(dāng)具備哪些條件
根據(jù)《化妝品注冊備案管理辦法》*二十八條 化妝品注冊申請人、備案人應(yīng)當(dāng)具備下列條件:(一)是依法設(shè)立的企業(yè)或者其他組織;(二)有與申請注冊、進(jìn)行備案化妝品相適應(yīng)的質(zhì)量管理體系;(三)有不良反應(yīng)監(jiān)測與評價(jià)的能力。注冊申請人**申請?zhí)厥饣瘖y品注冊或者備案人**進(jìn)行普通化妝品備案的,應(yīng)當(dāng)提交其符合前款規(guī)定要求的證明資料。*二十九條 化妝品注冊人、備案人應(yīng)當(dāng)依照法律、行政法規(guī)、強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范和注
進(jìn)口化妝品及國產(chǎn)特殊用途化妝品申報(bào)注冊行政許可檢測指南
一、??????? 概述 凡進(jìn)口化妝品及國產(chǎn)特殊用途化妝品必須持有國家藥品監(jiān)督管理局(以下簡稱NMPA)頒發(fā)的化妝品衛(wèi)生許可批件/備案憑證方可在中國市場上銷售。 申請化妝品行政許可批件,首先到NMPA認(rèn)定的化妝品行政許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行產(chǎn)品的行政許可檢測。檢測完畢后,申報(bào)單位依照《化妝品行政許可申報(bào)受理規(guī)定》(國食藥監(jiān)許[2009
化妝品備案植物原料該如何提供標(biāo)準(zhǔn)中文名稱?
植物原料該如何提供標(biāo)準(zhǔn)中文名稱?答:應(yīng)按照《**化妝品原料標(biāo)準(zhǔn)中文名稱目錄》要求,提供原料的標(biāo)準(zhǔn)中文名稱,如《目錄》中未收錄的,應(yīng)使用《中國藥典》中的名稱或化學(xué)名稱或植物拉丁學(xué)名,不得使用商品名或俗名。植物原料也可以按《目錄》關(guān)于原料的命名規(guī)律命名,即“中文名+植物原料拉丁學(xué)名+原料使用部位+使用形式(如提取物/提取液/粉)”。
化妝品智慧申報(bào)審評系統(tǒng)中生產(chǎn)工藝中原料分相信息應(yīng)如何填報(bào)?
應(yīng)在生產(chǎn)工藝“分相信息”模塊項(xiàng)下,進(jìn)行原料分相信息的填報(bào);*在生產(chǎn)工藝“步驟”、“備注”欄中重復(fù)填報(bào)分相相關(guān)內(nèi)容。
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