詞條
詞條說明
**章 總 則**條 為規(guī)范化妝品技術(shù)審評工作,保證化妝品行政許可公開、公平、公正,制定本技術(shù)審評要點。*二條 本技術(shù)審評要點適用于**申報行政許可的特殊用途化妝品技術(shù)審評工作。*三條 化妝品技術(shù)審評工作應(yīng)當(dāng)符合《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》及相關(guān)的法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的要求,依據(jù)有關(guān)規(guī)定,按照風(fēng)險評估原則,在科學(xué)的基礎(chǔ)上進行。*四條 技術(shù)審評工作應(yīng)當(dāng)依照法定程序,遵循法定時限,提高效率。*五條 化妝品技術(shù)
浙江省藥化審評中心|開設(shè)三條快速通道助力進口化妝品快速備案
浙江省藥化審評中心積極響應(yīng)省局《關(guān)于實施營商環(huán)境優(yōu)化提升“一號改革工程”助力浙江化妝品產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干舉措》,在前期開展調(diào)研了解企業(yè)困難、征求意見建議的基礎(chǔ)上,組織化妝品備案審核人員對近年來化妝品備案工作進行總結(jié)回顧、對法規(guī)要求進行再研判,研究制定優(yōu)化方案,助力進口化妝品快速備案,制定并開通了三條便企通道。一是開通進口化妝品**備案資料整理“綠色通道”。在眾多進口化妝品審核事項中,**審核“首
以上資料要求詳見《國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布的公告》(2021年*31號)。(二)規(guī)定申請材料的依據(jù):1.《化妝品監(jiān)督管理條例》*十二條:申請化妝品新原料注冊或者進行化妝品新原料備案,應(yīng)當(dāng)提交下列資料:(一)注冊申請人、備案人的名稱、地址、聯(lián)系方式;(二)新原料研制報告;(三)新原料的制備工藝、穩(wěn)定性及其質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)等研究資料;(四)新原料安全評估資料。注冊
化妝品備案時如何提供風(fēng)險物質(zhì)評估依據(jù)資料?
如何提供風(fēng)險物質(zhì)評估依據(jù)資料?答:提供的資料,應(yīng)能顯示法規(guī)或文獻的出處,應(yīng)包括風(fēng)險物質(zhì)的評估安全劑量等主要內(nèi)容,若提供的資料為外文的,應(yīng)將所提供的外文資料全部翻譯為中文。
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