進口化妝品備案申報資料準(zhǔn)備要點之申請表篇

時間：2023-05-29作者：北京天健華成**貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：132

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• 詞條

  詞條說明

• 美國《2022年化妝品法規(guī)現(xiàn)代化法案》重點內(nèi)容介紹

  日前，美國通過了《2022年食品和藥品綜合改革法案》，其中包括一直備受關(guān)注的《2022年化妝品法規(guī)現(xiàn)代化法案》（MoCRA法案）。MoCRA對現(xiàn)行《聯(lián)邦食品，藥品和化妝品法案》（《FD&C法案》）*Ⅵ章進行了重大修訂，對化妝品行業(yè)提出一系列新要求和新義務(wù)，旨在推動美國化妝品安全標(biāo)準(zhǔn)和監(jiān)管框架現(xiàn)代化。MoCRA相關(guān)要求將在1年內(nèi)逐步生效。全面升級化妝品監(jiān)管框架MoCRA的發(fā)布標(biāo)志著美國化妝品

• 日本進口化妝品備案流程及注意事項

  日本進口普通化妝品的備案是指將日本生產(chǎn)的化妝品進口到中國市場，并在中國國家藥品監(jiān)督管理局備案的流程。首先，需要在進口前就要保證產(chǎn)品符合中國的相關(guān)法規(guī)要求，如國產(chǎn)化妝品標(biāo)準(zhǔn)、國家衛(wèi)生部規(guī)定的衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法規(guī)范、進口化妝品備案規(guī)定等。其次，進口化妝品需要提供相關(guān)資料，包括產(chǎn)品質(zhì)量檢驗報告、標(biāo)簽和使用說明書等。最后，需要在中國國家藥品監(jiān)督管理局進行備案登記，備案成功后方可在中國市場銷售。在備案過程中，還需

• 國產(chǎn)特殊化妝品生產(chǎn)條件審核

  各市食品藥品監(jiān)督管理局、省局藥品審評認證中心：近日，國家衛(wèi)生部印發(fā)了《健康相關(guān)產(chǎn)品衛(wèi)生行政許可程序》及其配套文件《健康相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生條件審核規(guī)范》和《衛(wèi)生部化妝品衛(wèi)生行政許可申報受理規(guī)定》等規(guī)范性文件，取消原國產(chǎn)特殊用途化妝品省級初審，實行生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生條件審核（或稱生產(chǎn)能力審核）制度。根據(jù)上述文件精神，經(jīng)研究，廣東食品藥品監(jiān)督管理局制定了《廣東省國產(chǎn)特殊用途化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生條件審核工作程序

• 進口保健食品備案資質(zhì)證明文件出具有哪些要求？

  答：根據(jù)《保健食品注冊與備案管理辦法》、《保健食品備案工作指南（試行）》的有關(guān)要求：（1）出具機構(gòu)：涉及境外機構(gòu)出具的證明性文件應(yīng)由產(chǎn)品生產(chǎn)國（地區(qū)）**主管部門或者法律服務(wù)機構(gòu)出具。證明性文件的原件應(yīng)有出具單位、機構(gòu)的蓋章或法定代表人（或其授權(quán)人）簽字。（2）出具內(nèi)容：應(yīng)當(dāng)按照《保健食品備案工作指南（試行）》中6.1、6.2、6.3項的具體要求逐項列出，不得缺項。（3）境外機構(gòu)出具的證明文件應(yīng)當(dāng)