普通化妝品備案問答｜化妝品包裝標(biāo)簽標(biāo)注的合規(guī)指導(dǎo)

時間：2023-05-19作者：北京天健華成**貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：120

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• 詞條

  詞條說明

• 化妝品備案時如何提供風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)評估依據(jù)資料?

  如何提供風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)評估依據(jù)資料?答：提供的資料，應(yīng)能顯示法規(guī)或文獻(xiàn)的出處，應(yīng)包括風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)的評估安全劑量等主要內(nèi)容，若提供的資料為外文的，應(yīng)將所提供的外文資料全部翻譯為中文。

• 化妝品申報(bào)注冊備案之產(chǎn)品配方含有與產(chǎn)品內(nèi)容物直接接觸的推進(jìn)劑的，應(yīng)當(dāng)如何進(jìn)行推進(jìn)劑的填報(bào)？

  應(yīng)按照《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》要求，在配方表下方作推進(jìn)劑相關(guān)信息的單獨(dú)填報(bào)，推進(jìn)劑含量合計(jì)應(yīng)為**。

• 進(jìn)口非特化妝品備案審查要點(diǎn)解讀

  我國已于2018年11月全面推行進(jìn)口非特化妝品備案制，那么，企業(yè)在申請產(chǎn)品備案的過程中應(yīng)該重點(diǎn)注意哪些方面的問題？上海市食藥監(jiān)局認(rèn)證審評中心化妝品部部長、高工劉恕，就進(jìn)口非特化妝品備案的形式審查要點(diǎn)做出重點(diǎn)解讀。 與進(jìn)口非特化妝品許可制相比，“備案制”不僅要求企業(yè)所提交的資料做到規(guī)范性、完整性，還在產(chǎn)品是否屬于備案范圍，產(chǎn)品是否在境內(nèi)責(zé)任人授權(quán)范圍，電子資料清晰度、一致性，配方中禁限用物質(zhì)是否**

• 普通化妝品備案問答55期

  1.問：普通化妝品備案是否存在有效期？答：原國家食品藥品監(jiān)督管理總局《關(guān)于調(diào)整化妝品注冊備案管理有關(guān)事宜的通告》（2013年*10號）規(guī)定，應(yīng)當(dāng)自備案之日起，每滿4年重新確認(rèn)產(chǎn)品備案信息，不再生產(chǎn)的，企業(yè)應(yīng)當(dāng)主動注銷原備案信息。2021年《化妝品注冊備案管理辦法》實(shí)施后，普通化妝品不再存在有效期的概念而換成年度報(bào)告制度。根據(jù)國家藥監(jiān)局《關(guān)于實(shí)施有關(guān)事項(xiàng)的