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詞條說明
在進口化妝品備案和注冊申報過程中,常常會遇到諸多問題,給申報企業(yè)造成很大困擾。北京天健華成**投資顧問有限公司化妝品注冊部在此匯總了部分過往審評意見,供大家參考使用,嚴禁復制、抄襲和傳播。以下為審評意見:"產(chǎn)品技術要求和產(chǎn)品質(zhì)量安全控制要求中的氣味描述不符合要求。產(chǎn)品配方有香精成分加入,而產(chǎn)品氣味描述為“無香味,有原料特征氣味”。"未按《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》要求提供配方中CI42090的質(zhì)量規(guī)格。"1
保健食品備案劑型粉劑的技術要求(2021年版)1.粉劑概述用于保健食品備案的粉劑是以納入保健食品原料目錄的原料與輔料經(jīng)粉碎、均勻混合制成的干燥粉末狀成品。2.粉劑產(chǎn)品說明書有關內(nèi)容以下內(nèi)容僅針對粉劑食品形態(tài)規(guī)定了需要滿足的有關要求,不涉及使用的原料輔料在制成產(chǎn)品時另需要符合的其他規(guī)定。產(chǎn)品說明書中有關內(nèi)容要求如下:【適宜人群】該劑型應該適宜于所有人群【不適宜人群】該劑型暫無特定的不適宜人群【食用量
牙膏??北京市化妝品審評檢查中心關于普通化妝品備案常見問題一問一答
問題1:《牙膏監(jiān)督管理辦法》適用范圍及各級監(jiān)管部門事權如何劃分?答:根據(jù)《牙膏監(jiān)督管理辦法》*二條規(guī)定,在*人民共和國境內(nèi)從事牙膏生產(chǎn)經(jīng)營活動及其監(jiān)督管理,適用本辦法。*四條規(guī)定,國家藥品監(jiān)督管理局負責全國牙膏監(jiān)督管理工作??h級以上地方人民**負責藥品監(jiān)督管理的部門負責本行政區(qū)域的牙膏監(jiān)督管理工作。 問題2:牙膏管理的基本要求有哪些?答:《牙膏監(jiān)督管理辦法》*五條規(guī)定,牙膏實行備案管理,牙膏備
中檢院關于發(fā)布《化妝品安全評估資料提交指南》等2項技術指導原則的通知
各有關單位:為引導化妝品行業(yè)提升化妝品安全評估能力和水平,推進化妝品安全評估制度有序?qū)嵤?,根?jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》《化妝品注冊備案管理辦法》等相關法規(guī)要求以及《國家藥監(jiān)局關于發(fā)布優(yōu)化化妝品安全評估管理若干措施的公告》(2024年*50號)要求,中檢院制定了《化妝品安全評估資料提交指南》和《化妝品風險物質(zhì)識別與評估技術指導原則》(詳見附件)。按照《國家藥監(jiān)局綜合司關于印發(fā)化妝品技術指導原則發(fā)布工作
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