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搭建公司的質(zhì)量體系難嗎?


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  • 詞條

    詞條說明

  • ISO13485標(biāo)準(zhǔn)的特點(diǎn)

    新標(biāo)準(zhǔn)特別強(qiáng)調(diào)的是滿足法律法規(guī)的要求。ISO13485標(biāo)準(zhǔn)是對產(chǎn)品技術(shù)要求的補(bǔ)充。ISO13485標(biāo)準(zhǔn)沒有過程模式圖。ISO13485標(biāo)準(zhǔn)中關(guān)于刪減的規(guī)定,這在該標(biāo)準(zhǔn)的1.2節(jié)“應(yīng)用”中有較詳細(xì)的規(guī)定。本標(biāo)準(zhǔn)的所有要求是針對提供醫(yī)療器械的組織,不論組織的類型或規(guī)模。如果法規(guī)要求允許對設(shè)計(jì)和開發(fā)控制進(jìn)行刪減,則在質(zhì)量管理體系中刪減它們可認(rèn)為是合理的。這些法規(guī)能夠提供另一種安排,這些安排要在質(zhì)量管理體

  • ISO9001:設(shè)計(jì)開發(fā)評審的程序

    1)申請??????? 某個階段工作按規(guī)定完成后,由設(shè)計(jì)項(xiàng)目負(fù)責(zé)人填寫設(shè)計(jì)評審申請報(bào)告,報(bào)總設(shè)計(jì)師審批:設(shè)計(jì)項(xiàng)目可以是全系統(tǒng),也可以是分系統(tǒng);可以是整機(jī),也可以是部件或零件。(2)準(zhǔn)備??????? 在申請的同時(shí),設(shè)計(jì)者或設(shè)計(jì)部門應(yīng)做好有關(guān)的準(zhǔn)備工作,并向評審

  • iso9001質(zhì)量管理體系質(zhì)量管理理念的演變過程

    iso9001質(zhì)量管理體系質(zhì)量管理理念的演變過程從上面質(zhì)量管理所經(jīng)歷的三個階段,不難看出質(zhì)量管理理念的演變過程。1、從事后檢驗(yàn)到事前預(yù)防2、從產(chǎn)品到過程、再到全過程--美國質(zhì)量管理學(xué)家朱蘭螺旋曲線、質(zhì)量循環(huán)圖、質(zhì)量環(huán)圖。3、從部分人員到全體人員4、從生產(chǎn)到顧客、再到社會和環(huán)境的需要--顧客:產(chǎn)品的較終顧客、生產(chǎn)過程中的顧客以及產(chǎn)品使用對社會對環(huán)境的影響。5、從控制到改進(jìn)、再到進(jìn)步--質(zhì)量控制是

  • 醫(yī)院如何推行ISO14001環(huán)境管理體系

    一所醫(yī)院就像一座城市,每天要消耗很多資源和能源,同時(shí)產(chǎn)生大量廢棄物。 ISO14001環(huán)境管理體系**標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)生,為醫(yī)院的環(huán)境管理工作提供了強(qiáng)有力的管理工具。以某醫(yī)院為例來說明,某家醫(yī)院目前擁有 四千多名員工、覆蓋就醫(yī)人口四十多萬,該醫(yī)院一年產(chǎn)生三千多噸垃圾,相當(dāng)于一個擁有七千多人口的小城鎮(zhèn)的垃圾量。而在醫(yī)院建 立ISO14001環(huán)境管理體系能從以下諸多方面有效解決醫(yī)院的各種環(huán)境問題:?

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