TS16949

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中泰智聯(lián)（北京）認證中心有限公司長春分公司專注于ISO9001質(zhì)量管理體系認證,ISO14001環(huán)境管理體系認證,ISO45001職業(yè)健康安全管理體系認證,IATF16949認證,GB/T27922售后服務(wù)認證,GB/T27925品牌認證,GB/T31950誠信管理體系認證,ISO39001道路交通安全管理體系認證,ISO22301業(yè)務(wù)連續(xù)性管理體系認證,GB/T35770合規(guī)管理體系認證等, 歡迎致電 16721989000

• 詞條

  詞條說明

• ISO13485 醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系

  1.?ISO13485介紹:ISO13485標準是醫(yī)療器械生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準則，適用于醫(yī)療器械制劑生產(chǎn)的全過程生產(chǎn)中影響成品質(zhì)量的關(guān)鍵工序。2.獲取應(yīng)具備的條件：應(yīng)具備相應(yīng)的資質(zhì)，（如營業(yè)執(zhí)照、組織機構(gòu)代碼、相關(guān)的國家行政審批資質(zhì)或行業(yè)資質(zhì)），具備相關(guān)設(shè)施和資源，能正常開展經(jīng)營活動。能提供三個月以上的經(jīng)營活動記錄，嚴格遵守國家關(guān)醫(yī)療器械的法規(guī)要求，具備相關(guān)的資質(zhì)3.**的

• 怎樣進行ISO9001管理評審

  ?在ISO9001質(zhì)量管理體系標準中，規(guī)定要定期進行管理評審。管理評審是對質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性、有效性和效率進行定期的、系統(tǒng)的評價。評審還包括對需要采取的措施進行評價。??????? 在適宜性方面，應(yīng)評審質(zhì)量方針、目標、質(zhì)量管理體系的各層次文件以及過程和活動的安排是否適合于市場競爭環(huán)境，是否適合企業(yè)的實際情況，

• 與iSO9001質(zhì)量管理體系相關(guān)的iso19011新標準優(yōu)點多

  與iSO9001質(zhì)量管理體系相關(guān)的iso19011新標準優(yōu)點多iso19011標準取代了原來質(zhì)量和環(huán)境審核的6個標準，在一個標準中為質(zhì)量和環(huán)境管理體系審核的所有方面提供指南。用一個文件描述了可靠、有效審核系統(tǒng)應(yīng)包括的所有元素和相互關(guān)系，這是iso19011標準適應(yīng)市場發(fā)展的需要。隨著社會進步、科技發(fā)展和管理水平提高，越來越多的組織同時貫徹iso19001和iso14001兩個或以上的管理體系標

• ISO900相關(guān)知識具體詳解

  "質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)**"TC176即ISO中*176個技術(shù)**，它成立于1980年，全稱是"質(zhì)量保證技術(shù)**"，1987年又較名為"質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)**"。TC176專門負責制定質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)的標準。TC176早制定的一個標準是ISO8402：1986，名為《質(zhì)量-術(shù)語》，于1986年6月15日正式發(fā)布。1987年3月，ISO又正式發(fā)布了ISO9000：1987、ISO