ISO9001體系

時(shí)間：2022-06-16作者：中泰智聯(lián)（北京）認(rèn)證中心有限公司長(zhǎng)春分公司瀏覽：201

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• 詞條

  詞條說(shuō)明

• ISO20000管理體系在企業(yè)應(yīng)用與過(guò)程改進(jìn)

  隨著國(guó)內(nèi)外IT 外包業(yè)務(wù)競(jìng)爭(zhēng)趨勢(shì)的加強(qiáng)及**的相關(guān)部門的高度重視，使得國(guó)內(nèi)IT 服務(wù)外包產(chǎn)業(yè)逐漸走向輝煌。然而，軟件外包占據(jù)整個(gè)IT 服務(wù)外包市場(chǎng)的重要份額，由于軟件外包的重要程度，產(chǎn)品與服務(wù)質(zhì)量的好壞將直接影響到國(guó)家或企業(yè)的外在形象及收益，如何提供較好的過(guò)程持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量，成為企業(yè)及**重點(diǎn)關(guān)注的問(wèn)題。（如：由商務(wù)部新近發(fā)起的“千百十工程”，重點(diǎn)強(qiáng)調(diào)大力加強(qiáng)過(guò)程改進(jìn)）整合后的體系準(zhǔn)則在企業(yè)應(yīng)用中具

• ISO9001：設(shè)計(jì)和開發(fā)的定義及其重要性

  按 GB / T 19000的規(guī)定，術(shù)語(yǔ)“設(shè)計(jì)”和“開發(fā)”有時(shí)是同義的，都是“將要求轉(zhuǎn)換為產(chǎn)品、過(guò)程或體系的規(guī)定的特性或規(guī)范的一組過(guò)程”，只是有時(shí)這兩個(gè)術(shù)語(yǔ)用于規(guī)定整個(gè)設(shè)計(jì)和開發(fā)過(guò)程的不同階段而已。??????? 一般情況下，設(shè)計(jì)和開發(fā)包括兩類，一是產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開發(fā)，二是過(guò)程的設(shè)計(jì)和開發(fā)。后者原被稱為工藝規(guī)劃或工藝設(shè)計(jì)。 GB

• 醫(yī)療器械產(chǎn)品通告和撤回程序-范本

  ?1． 目的?通過(guò)對(duì)有關(guān)信息（來(lái)源于經(jīng)銷商、病人或使用者、及科學(xué)文獻(xiàn)）進(jìn)行分析，預(yù)防對(duì)病人或使用者的潛在傷害，滿足法規(guī)的要求，改善對(duì)病人或使用者安全及健康的保護(hù)。對(duì)所有信息及報(bào)告的事故進(jìn)行評(píng)估，并發(fā)布有助于改善售出產(chǎn)品的使用，或預(yù)防潛在傷害的發(fā)生，或可能用于防止同類事故的重復(fù)發(fā)生，或減輕事故的影響或后果的信息。??2. 范圍?適用于對(duì)已出售產(chǎn)品發(fā)布

• 企業(yè)實(shí)施ISO13485：2003 好處

  ?一、何為ISO13485：2003醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系? ? 醫(yī)療器械行業(yè)過(guò)去一直使用ISO13485標(biāo)準(zhǔn)（我國(guó)等同標(biāo)準(zhǔn)號(hào)為YY/T0287）作為質(zhì)量管理體系認(rèn)證的依據(jù)。過(guò)去這個(gè)標(biāo)準(zhǔn)是在ISO9001：1994標(biāo)準(zhǔn)基礎(chǔ)上增加醫(yī)療器械行業(yè)特殊要求而制定的。因此滿足ISO13485也就符合ISO9001：1994的要求。自從ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)頒布以后,ISO/