為電動輪椅，病床企業(yè)提供歐盟自由銷售證書Free Sale Certificate

時間：2019-03-02作者：上海沙格企業(yè)管理咨詢有限公司瀏覽：700

上海沙格企業(yè)管理咨詢有限公司專注于CE,MDR認,MDR,CE認,IVDR,歐代,EU2017/745認,2017/746,EC,REP,CE技術(shù)文件,CE第四版臨床評估報告.SUNGO,EN,455,UK,EN12184,清洗驗,FDA驗廠等, 歡迎致電 13818104617

• 詞條

  詞條說明

• CE技術(shù)文件服務(wù)

  CE技術(shù)文件或設(shè)計文檔（Class III）是相當于國內(nèi)（中國）在產(chǎn)品上市前遞交給藥監(jiān)局進行審評的注冊文件，是對所涉及醫(yī)療器械的一個綜合*的的描述，旨在表明產(chǎn)品符合歐洲指令的要求。因此，編寫產(chǎn)品的技術(shù)文件或設(shè)計檔案是歐洲CE認過程中的非常關(guān)鍵的步驟，特別是在目前歐洲**和公告機構(gòu)對技術(shù)文檔的監(jiān)管和評估日益加嚴的背景下，制造商準備的CE技術(shù)文件的質(zhì)量往往成為CE認的**和瓶頸。技術(shù)文件或設(shè)計文

• EU 2017/745認證

  Q：MDR何時生效？A：2017年5月5日，歐盟官方正式發(fā)布了歐盟醫(yī)療器械法規(guī)（MDR）。2017年5月25日，MDR正式生效。醫(yī)療器械指令MDD（93/42/EEC）和有源植入類醫(yī)療器械指令A(yù)IMDD（90/385/EEC）被醫(yī)療器械法規(guī)MDR（EU 2017/745）取代，法規(guī)過渡期為3年。制造商應(yīng)在過渡期內(nèi)較新技術(shù)文件和流程以滿足法規(guī)要求。具體可以參閱法規(guī)Article120中若干過渡條款的

• 自由銷售證明書（出口銷售證明）的用途

  隨便銷售明書（出口銷售確認）的適用范圍：1、在提貨方清陜西關(guān)中運用：推行關(guān)稅壁壘國家的中國中國海關(guān)要求盡量出示出口銷售明書、隨便銷售資格書才可以清關(guān)提貨。2、在出口國注冊登記運用：進口的放到所在國代銷商銷售貨物產(chǎn)品時，處于對產(chǎn)品本身的*系數(shù)、質(zhì)量等充分考慮，要求出示該產(chǎn)品的隨便銷售資格書并在當?shù)刭|(zhì)量、商企業(yè)注冊登記后才可以在出口國隨便銷售該批貨物。3、對產(chǎn)品質(zhì)量是否合格、產(chǎn)品是否合情合

• 一文讀懂歐盟代表和產(chǎn)品安全法

  跨境路越來越難，賣家需警惕！較近有很多朋友咨詢過李老師，具體從亞馬遜收到的郵件如下：那么從郵件的內(nèi)容來看，很明顯，如果你想繼續(xù)銷售產(chǎn)品，亞馬遜對歐洲賣家提出了以下要求：1. 發(fā)布 POA 審查2.提供DOC產(chǎn)品符合性聲明文件3.提供報告，一般連同CE書4、產(chǎn)品包裝的六面圖，產(chǎn)品圖紙上需要有CE和Odai信息標志。與此同時，亞馬遜也在向部分賣家群發(fā)郵件，要求在歐盟*聯(lián)系人，這也被稱為 ProSG