詞條
詞條說(shuō)明
UK符合性聲明,英國(guó)UKCA認(rèn)證流程,英國(guó)UKCA認(rèn)證哪里可以辦理
英國(guó)UKCA 2021年1月1日正式啟動(dòng) 2020年9月1日,英國(guó)商業(yè)、能源和工業(yè)戰(zhàn)略部發(fā)布了使用情況UKCA標(biāo)志指南。自2021年1月1日起UKCA到2020年底,標(biāo)志將正式開(kāi)放使用,過(guò)渡期將達(dá)到BS一開(kāi)始的英國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。在大多數(shù)情況下, 仍然可以在2022年1月1日之前使用,以使企業(yè)有時(shí)間適應(yīng)新的要求CE標(biāo)識(shí)。0 1 UKCA 英格蘭、威爾士和蘇格蘭不包括北愛(ài)爾蘭; 北愛(ài)爾蘭市場(chǎng)不能單獨(dú)使用U
醫(yī)療器械注冊(cè)檢驗(yàn)是產(chǎn)品的全性能試驗(yàn),又稱型式檢驗(yàn)。第二類和第三類醫(yī)療器械由國(guó)家總局認(rèn)可的醫(yī)療檢測(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行注冊(cè)檢驗(yàn)(第一類醫(yī)療器械審批程序分配給當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理局,各城市將根據(jù)產(chǎn)品的實(shí)際使用情況實(shí)施不同的管理方法。有的產(chǎn)品可以免于注冊(cè)檢驗(yàn),有的產(chǎn)品必須檢驗(yàn))。以下是中國(guó)檢驗(yàn)院2020年5月29日發(fā)布的醫(yī)療器械注冊(cè)檢驗(yàn)提交說(shuō)明。 ? ? ? ?一、醫(yī)療器械注
歐盟CE MDR認(rèn)證需要提供的資料包括以下幾項(xiàng):1. 制造商(歐盟授權(quán)代表或制造商)的名稱、地址和聯(lián)系方式;2. 產(chǎn)品的名稱和型號(hào);3. 產(chǎn)品的技術(shù)文件,包括圖紙、規(guī)格書(shū)、使用說(shuō)明書(shū)、產(chǎn)品手冊(cè)、安全說(shuō)明等;4. 產(chǎn)品的樣品,需要符合歐洲EN或ISO標(biāo)準(zhǔn),并經(jīng)過(guò)測(cè)試;5. 申請(qǐng)表,包括制造商名稱、地址、聯(lián)系人、產(chǎn)品名稱型號(hào)、申請(qǐng)類型、產(chǎn)品描述、產(chǎn)品預(yù)期用途等;6. 產(chǎn)品的電路圖、零部件表、結(jié)構(gòu)圖、銘
什么是美國(guó)FDA認(rèn)證?FDA檢測(cè)報(bào)告是什么
一、什么是FDA? ? ? ? ?FDA是食品藥品監(jiān)督管理局(Food and Drug Administration)簡(jiǎn)稱FDA是由美國(guó)國(guó)會(huì)、聯(lián)邦授權(quán)的國(guó)際醫(yī)療審計(jì)機(jī)構(gòu) ,專門(mén)從事食品藥品管理的執(zhí)法機(jī)構(gòu);是醫(yī)生、律師、微生物 學(xué)家、藥理學(xué)家、化學(xué)家機(jī)構(gòu),由醫(yī)生、律師、微生物 學(xué)家、藥理學(xué)家、化學(xué)家和統(tǒng)計(jì)學(xué)家組成。 ? ? ?
公司名: 上海歐必美醫(yī)療技術(shù)集團(tuán)有限公司
聯(lián)系人: 孫
電 話: 18066441078
手 機(jī): 18621119449
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地 址: 上海浦東陸家嘴陸家嘴東路161號(hào)1801室
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