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時間：2025-10-16

作者：上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司

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詞條
詞條說明
一次性醫(yī)用手套在加拿大如何受監(jiān)管？
?在?COVID-19 爆發(fā)期間，醫(yī)用手套是**的。它們有助于減緩疾病在加拿大的傳播并保護醫(yī)療保健提供者。醫(yī)用手套是個人防護設備 (PPE) 的一部分，用于保護醫(yī)療保健專業(yè)人員和患者免受感染傳播。在加拿大，所有醫(yī)用手套都是 II 類醫(yī)療器械。醫(yī)療器械根據(jù)其對健康和安全的風險分為四類（I、II、III 和 IV 類）。I 類設備具有*低的潛在風險（例如彈性繃帶），而 IV 類
個人防護用品CE申請流程
本文將為您介紹個人防護用品CE認證的快速申請流程。CE認證是歐盟市場進口產(chǎn)品的*認證標志，它是確保產(chǎn)品符合歐洲法律法規(guī)要求的重要標志。上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司將為您詳細介紹個人防護用品CE認證的快速申請流程，幫助您順利申請并獲得認證。第一步：了解CE認證要求在申請個人防護用品CE認證之前，首先需要了解CE認證的要求。CE認證要求產(chǎn)品符合歐洲相關(guān)法規(guī)和標準，以確保產(chǎn)品在使用過程中對用戶的安全和
歐盟市場上銷售產(chǎn)品，不同角色的責任和義務不同，看看你屬于哪個角色
如果您計劃在歐盟市場上銷售口罩產(chǎn)品，您需要考慮您在供應鏈中扮演的角色以及相關(guān)的責任和義務。無論您是制造商、進口商還是自行營銷者，都需要遵守歐盟的法規(guī)和標準。作為制造商，您需要滿足以下要求：1. 擁有完整的技術(shù)文檔，包括測試報告等。2. 如果您將制造外包，您需要與制片人簽訂監(jiān)管合同，其中規(guī)定了雙方的某些義務。3. 如果您是歐盟以外的制造商，那么您需要與歐盟的進口商和歐盟授權(quán)代表簽訂合同。4. 對于個
MoCRA要求下，化妝品美國市場監(jiān)管變革過渡期即將結(jié)束
美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）2022年發(fā)布了《2022年化妝品監(jiān)管現(xiàn)代化法案》（MoCRA）下有關(guān)化妝品設施和產(chǎn)品注冊和上市的指南草案。該指南草案中包含了化妝品行業(yè)的重要信息，其中最引人注目的是設施注冊新要求，由自愿轉(zhuǎn)為強制實施。?根據(jù)指南草案，每個擁有或經(jīng)營從事在美國分銷化妝品的設施的人都必須向FDA注冊。指南草案對“設施”和“化妝品的制造或加工”進行了定義，并列出了幾個例外情況。