詞條
詞條說明
Apostille即“認(rèn)證”,根據(jù)1961年《海牙關(guān)于取消外國公文認(rèn)證要求的公約》,簽約國之間相互承認(rèn)特定的官方機(jī)構(gòu)對(duì)公文上其主管部門所做簽字、蓋章的真實(shí)性予以確認(rèn)的行為過程和結(jié)果。海牙成員國包括:阿爾巴尼亞 安道爾 安提瓜和巴布達(dá) 阿根廷 亞美尼亞 阿塞拜疆 澳大利亞 奧地利 巴哈馬 巴巴多斯 白俄羅斯 比利時(shí) 伯利茲 波斯尼亞和黑塞哥維那 博茨瓦納 文萊 保加利亞 中國香港和中國澳門 哥倫比亞 庫克群
如何申請(qǐng) FDA 小型企業(yè)資質(zhì)
如何申請(qǐng) FDA 小型企業(yè)資質(zhì),并節(jié)省成本,簡化您的 FDA 510k 注冊(cè)流程的方法。一、了解 FDA 小型企業(yè)資質(zhì)FDA 小型企業(yè)資質(zhì)是針對(duì)具有少量員工和有限資金的企業(yè)設(shè)計(jì)的一項(xiàng)特殊認(rèn)證。獲得此資質(zhì)將使您能夠享受一系列優(yōu)惠政策,包括減免注冊(cè)費(fèi)用、加快注冊(cè)進(jìn)程以及獲得更多的技術(shù)支持。要申請(qǐng) FDA 小型企業(yè)資質(zhì),您需要滿足一些基本要求,例如企業(yè)規(guī)模、年收入等。詳細(xì)了解這些要求,將有助于您較好地準(zhǔn)
濕巾在美國屬于化妝品還是藥品?需要向FDA申請(qǐng)注冊(cè)嗎?
我們經(jīng)常用的濕巾出口美國需要向FDA申請(qǐng)注冊(cè)嗎?濕巾依據(jù)用途在美國分為以下5種不同情況,申請(qǐng)程序和部門也不一樣:1、用于清潔或滋潤皮膚的濕巾,例如用于嬰兒護(hù)理、洗手、卸妝、不適合洗澡時(shí)清洗身體,或用于女性或其他個(gè)人清潔的濕巾,被視為化妝品。按照FDA對(duì)化妝品的要求,不用在FDA注冊(cè)(顏色添加劑除外)。2、用于涂抹免曬美黑劑或除臭劑等產(chǎn)品的濕巾也是如此。法律不要求除顏色添加劑以外的化妝品或成分在上市
需提交 FDA 510k 的牙科器械品類清單及申報(bào)流程
一、出口熱潮下的合規(guī)剛需:牙科器械 FDA 510k 的**意義原始尺寸更換圖片2025 年上半年,中國口腔設(shè)備與材料出口額已達(dá) 9.0 億美元,同比增長 9.6%,其中牙科器具憑借根管治療儀、牙科車針等細(xì)分品類的強(qiáng)勢(shì)表現(xiàn),成為出口增長的**驅(qū)動(dòng)力。但美國作為**重要的口腔器械市場(chǎng),對(duì)醫(yī)療器械準(zhǔn)入實(shí)施嚴(yán)格監(jiān)管,F(xiàn)DA 510k 上市前通
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