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  • 詞條

    詞條說(shuō)明

  • 在EUDAMED上錄入證書信息時(shí),需要注意哪些問(wèn)題?

    在 EUDAMED 上錄入證書信息時(shí),需要注意以下幾個(gè)重要問(wèn)題:?首先,確保所錄入的證書信息準(zhǔn)確無(wú)誤,包括證書編號(hào)、發(fā)證機(jī)構(gòu)、有效期等關(guān)鍵內(nèi)容。任何錯(cuò)誤或不準(zhǔn)確的信息都可能導(dǎo)致后續(xù)的監(jiān)管問(wèn)題和市場(chǎng)準(zhǔn)入障礙。?其次,要嚴(yán)格按照 EUDAMED 系統(tǒng)的格式和要求進(jìn)行錄入,不同類型的證書可能有特定的字段和規(guī)范,必須一一對(duì)應(yīng)。?再者,注意證書的時(shí)效性,及時(shí)更新過(guò)期或變更的證書

  • 按摩器美國(guó)FDA注冊(cè)要求、認(rèn)證流程

    隨著生活和科學(xué)的不斷發(fā)展,按摩器也得五八門。根據(jù)不同的方式和特點(diǎn),可以將按摩器進(jìn)行不同分類。1.從能源消耗上來(lái)看,按摩器可以分為能耗和無(wú)能耗兩種類型。能耗按摩器需要電源才能運(yùn)行,而無(wú)能耗按摩器則不需要電源,需要人主動(dòng)進(jìn)行按摩。2.按摩器還可以根據(jù)按摩形式的不同進(jìn)行分類,分為主動(dòng)按摩器和被動(dòng)按摩器。被動(dòng)按摩器是指我們不需要?jiǎng)?,只需讓按摩器自?dòng)運(yùn)行,享受按摩的方式。一般的電子按摩器都屬于被動(dòng)按摩器。而

  • FDA小企業(yè)認(rèn)證的稅務(wù)事項(xiàng)辦理指引

  • 醫(yī)療器械出口澳大利亞需要辦理注冊(cè)嗎?

    TGA,是指澳大利亞藥物管理局,是澳洲衛(wèi)生部所屬的聯(lián)邦藥物主管機(jī)構(gòu)。相較于HACCP、FDA等審核體系,TGA注冊(cè)開(kāi)展包括評(píng)估新藥、**標(biāo)準(zhǔn)、確定檢測(cè)方法、執(zhí)行檢測(cè)、頒發(fā)藥品制造許可、監(jiān)督藥品生產(chǎn)過(guò)程、抽檢藥品市場(chǎng)、視察藥品生產(chǎn)制造廠、檢查藥品生產(chǎn)記錄以及處理投訴等評(píng)審和監(jiān)督的一系列管理工作。其嚴(yán)苛程度,被公認(rèn)為世界上藥品管理最為嚴(yán)格、市場(chǎng)準(zhǔn)入難度最高的產(chǎn)品審核體系之一;并且能*此商品有藥用緩解作

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