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如何申請(qǐng)歐洲CE標(biāo)志


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    詞條說明

  • 海牙認(rèn)證和使館認(rèn)證的區(qū)別是什么?

    海牙認(rèn)證和**認(rèn)證的區(qū)別海牙認(rèn)證和**認(rèn)證很*分辨不清,海牙認(rèn)證和**認(rèn)證是什么?什么情況下需要做**認(rèn)證?什么情況下需要做海牙認(rèn)證?一、海牙認(rèn)證1、海牙認(rèn)證,也叫單認(rèn)證或者加簽2、海牙認(rèn)證只需要兩個(gè)步驟,首先該國(guó)的公證人或者公證律師進(jìn)行公證,其次該國(guó)的海牙辦公室進(jìn)行海牙認(rèn)證3、海牙認(rèn)證使用國(guó)家或者地區(qū)是受到限制的,兩個(gè)地區(qū)或者國(guó)家都承認(rèn)海牙公約,海牙認(rèn)證文件才能生效4、海牙認(rèn)證文件可在中國(guó)香港

  • 為什么需要?dú)W盟授權(quán)代表?

    隨著歐盟器械法規(guī)的較新,之前的MDD指令升級(jí)成了現(xiàn)在的MDR法規(guī)。MDR法規(guī)要求歐盟授權(quán)代表任命至少一位法規(guī)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)法規(guī)合規(guī),并要求在歐盟數(shù)據(jù)庫(kù)中進(jìn)行登記。出于執(zhí)法目的,如果制造商未履行基本職責(zé)因而生產(chǎn)出問題產(chǎn)品,MDR法規(guī)要求歐盟授權(quán)代表承擔(dān)連帶法律責(zé)任。歐盟授權(quán)代表的職責(zé)如下:1.?歐盟授權(quán)代表專門代表歐盟境外的制造商與歐洲EEA成員國(guó)的**和機(jī)構(gòu)打交道。EEA成員國(guó)的**及主管機(jī)

  • 誰(shuí)需要提交510(K)才能進(jìn)入美國(guó)市場(chǎng)?

    ??美國(guó)生產(chǎn)商產(chǎn)品進(jìn)入美國(guó)市場(chǎng)如果成品設(shè)備生產(chǎn)商根據(jù)自己的規(guī)格生產(chǎn)設(shè)備并在美國(guó)銷售,則必須提交 510(k)。出售給最終用戶的成品設(shè)備的配件也被視為成品設(shè)備。 但設(shè)備組件的生產(chǎn)商不需要提交 510(k),除非此類組件作為替換零件被推銷給最終用戶。 合同生產(chǎn)商,即根據(jù)其他人的規(guī)格在合同下生產(chǎn)設(shè)備的公司,不需要提交 510(k)。??規(guī)范開發(fā)人員將設(shè)備引入美國(guó)市場(chǎng)規(guī)范開發(fā)人員指的是

  • N95通過的難點(diǎn)是什么?

    口罩在平時(shí)是一個(gè)很不起眼的產(chǎn)品,但在這次中它卻成了大家熱議的話題之一,可能有部分消費(fèi)者也是這次中了解了如N95,KN95,P95等之類的級(jí)別的口罩,我們下面來(lái)一起了解下關(guān)于美國(guó)NIOSH認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)。N95認(rèn)證美國(guó)NIOSH簡(jiǎn)介The?National?Institute?for?Occupational?Safety?and?He

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