成 人用品出口美國需要向FDA注冊嗎？

時間：2025-10-16作者：上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司瀏覽：150

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  詞條說明

• 向北愛爾蘭供應醫(yī)療器械的進口商需要做些什么？

  英國退出歐盟協(xié)議的一個關鍵部分是執(zhí)行北愛爾蘭議定書。北愛爾蘭議定書的影響是北愛爾蘭市場上的某些產品，包括醫(yī)療器械，必須遵守相關的歐盟立法以及英國法律。根據北愛爾蘭議定書，任何從或經過英國（英格蘭、威爾士和蘇格蘭）運往北愛爾蘭的產品都被視為進入歐盟的進口產品。北愛爾蘭的醫(yī)療器械零售商或批發(fā)商現(xiàn)在可能被視為北愛爾蘭的進口商，而不是產品的分銷商。如果您是北愛爾蘭供應醫(yī)療器械的進口商，您需要確保：u&nb

• 中東醫(yī)療器械注冊之沙特阿拉伯SFDA合規(guī)指南

  隨著**醫(yī)療器械市場的不斷擴展，中東地區(qū)，尤其是沙特阿拉伯，正成為眾多醫(yī)療器械制造商和供應商的重要目標市場。然而，進入沙特市場需要嚴格遵守當地法規(guī)，特別是沙特食品和藥品監(jiān)督管理局（SFDA）的注冊要求。本文將詳細介紹沙特阿拉伯SFDA的醫(yī)療器械注冊流程、關鍵合規(guī)要求，并提供高效注冊的策略建議。1. 沙特SFDA醫(yī)療器械監(jiān)管概述沙特SFDA（Saudi Food and Drug Authority

• 歐盟醫(yī)療法規(guī)新動態(tài)：變革與機遇

  一、歐盟法規(guī)新動向歐盟醫(yī)療法規(guī)領域近期動態(tài)不斷。當地時間 9 月 25 日，歐盟 MDCG 小組發(fā)布 MDCG 2021 - 4 較新 1，對 D 類體外診斷醫(yī)療器械認證過渡條款在歐盟* 2017/746 號法規(guī)中的應用進行了詳細說明。這一指南的較新對于 D 類體外診斷醫(yī)療器械的制造商和相關機構具有重要意義。同時，歐盟在法規(guī)的過渡和完善方面也持續(xù)發(fā)力。技貿破冰與筑籬，歐盟再次延長醫(yī)療器械法規(guī)（MD

• 電動輪椅在哪里注冊？

  全新登場！讓您的生活較加便捷、舒適的電動輪椅！在現(xiàn)代社會，隨著科技的不斷進步，電動輪椅已成為許多行動不便的人士的得力助手。然而，您可能不知道的是，根據藥監(jiān)局的規(guī)定，電動輪椅屬于二類醫(yī)療器械，需要進行合規(guī)注冊。不用擔心，上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司將是您的最佳合作伙伴，幫助您的產品完成注冊，讓您的電動輪椅合法上市。為什么選擇上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司呢？首先，我們擁有豐富的經驗和專業(yè)知識，對于醫(yī)療