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MHRA注冊


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  • 申請沙特SFDA注冊時需要準(zhǔn)備哪些材料

    沙特阿拉伯食品和藥物管理局(Saudi Food and Drug Authority,SFDA)的注冊流程通常需要提交一系列具體資料,這些資料將幫助SFDA評估和核實(shí)您的產(chǎn)品是否符合其法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)。以下是一些可能需要提供的具體資料:產(chǎn)品描述:詳細(xì)描述您的產(chǎn)品,包括其用途、成分、規(guī)格、包裝和品牌信息。制造商信息:提供生產(chǎn)該產(chǎn)品的公司的詳細(xì)信息,包括公司名稱、地址、聯(lián)系信息以及制造和生產(chǎn)過程的描述。質(zhì)

  • MDR/IVDR下如何獲得自由銷售證書CFS?

    隨著歐盟醫(yī)療器械法規(guī)(MDR)和體外診斷器械法規(guī)(IVDR)的實(shí)施,自由銷售證書將受到一些重要變化的影響。下面是一些關(guān)于這些變化的要點(diǎn):首先,自由銷售證書將不再參考舊的指令,而是參考新的法規(guī)。這意味著制定自由銷售證書的依據(jù)將會發(fā)生變化。其次,自由銷售證書將包括BASIC-UDI-DI。這是一種唯一設(shè)備識別碼,用于識別和追蹤醫(yī)療器械和體外診斷器械。此外,自由銷售證書還將包括公告機(jī)構(gòu)的CE標(biāo)志證書編號

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