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普通化妝品備案問答|化妝品檢測(cè)項(xiàng)目及人體安全性試用試驗(yàn)
1、問:微生物和理化項(xiàng)目分別有哪些?答:微生物項(xiàng)目包括:菌落總數(shù)、霉菌和酵母菌總數(shù)、耐熱大腸菌群、金黃色葡萄球菌、銅綠假單胞菌等項(xiàng)目;理化項(xiàng)目包括:汞、鉛、砷、鎘、甲醇、二惡烷、石棉、甲醛、pH值、α-羥基酸、防曬劑、去屑劑等。 2、問:物理防曬劑和化學(xué)防曬劑有哪些?答:《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》(2015版)列出了允許使用的27種防曬劑,包括25種化學(xué)防曬劑和2種物理防曬劑。物理防曬劑也稱無機(jī)防曬
牙膏是否需要備案?答:牙膏在上市或進(jìn)口前需要備案。根據(jù)《牙膏監(jiān)督管理辦法》*十條規(guī)定,國產(chǎn)牙膏應(yīng)當(dāng)在上市銷售前向備案人所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門備案。進(jìn)口牙膏應(yīng)當(dāng)在進(jìn)口前向國家藥品監(jiān)督管理局備案。國家藥品監(jiān)督管理局可以依法委托具備相應(yīng)能力的省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門實(shí)施進(jìn)口牙膏備案管理工作。
本文作者為北京天健華成**投資顧問有限公司化妝品注冊(cè)部。 ? 本文的論述對(duì)象為進(jìn)口非特殊類化妝品,備案后**的是電子版?zhèn)浒笐{證,備案產(chǎn)品按照“國妝網(wǎng)備進(jìn)字(境內(nèi)責(zé)任人所在省份簡(jiǎn)稱)+四位年份數(shù)字+六位順序編號(hào)”的規(guī)則進(jìn)行編號(hào)。 ? 第一步:明確概念分類,確定進(jìn)口程序 1.確定產(chǎn)品是否屬于化妝品 我國《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》(2007年版)一書中將化妝品定義為:以涂擦、噴灑或其他類似
進(jìn)口化妝品備案注冊(cè)申報(bào)資料編寫要點(diǎn)之產(chǎn)品質(zhì)量安全控制要求篇
進(jìn)口化妝品備案注冊(cè)申報(bào)資料編寫要點(diǎn)之 產(chǎn)品質(zhì)量安全控制要求篇 ? 化妝品備案申報(bào)資料中,產(chǎn)品質(zhì)量安全控制要求是相對(duì)比較簡(jiǎn)單卻又非常容易出錯(cuò)的資料項(xiàng)。編寫時(shí)往往由于一時(shí)疏忽,寫錯(cuò)某項(xiàng)指標(biāo),從而導(dǎo)致申請(qǐng)被駁回。比如顏色、性狀、氣味等感官指標(biāo),在申報(bào)中就頻頻有企業(yè)出錯(cuò)。 北京天健華成**投資顧問有限公司化妝品注冊(cè)部特別提醒,進(jìn)口非特殊用途化妝品備案資料產(chǎn)品質(zhì)量安全控制要求編寫工作應(yīng)當(dāng)符合《化
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