進(jìn)口化妝品備案注冊申報資料編寫要點(diǎn)之產(chǎn)品質(zhì)量安全控制要求篇

時間：2019-04-07作者：北京天健華成**貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：356

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• 詞條

  詞條說明

• 首部《普通化妝品備案資料要求》地方標(biāo)準(zhǔn)將實(shí)施

  隨著《化妝品監(jiān)督管理條例》《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》《化妝品標(biāo)簽管理辦法》等一系列配套文件的發(fā)布和施行，我國化妝品相關(guān)法規(guī)體系進(jìn)一步完善。上海作為普通化妝品進(jìn)口的主要口岸，2023年產(chǎn)品備案數(shù)量已**3萬件，約占全國總數(shù)的六成。為了在新法規(guī)體系下進(jìn)一步規(guī)范備案資料填報，統(tǒng)一備案審查標(biāo)準(zhǔn)，上海市醫(yī)療器械化妝品審評核查中心聚焦化妝品行業(yè)需求和備案審查工作實(shí)際，抽調(diào)骨干力量成立起草小組，根據(jù)《上海市標(biāo)

• 我國化妝品法規(guī)中并沒有“藥妝品”的概念？

  為何經(jīng)常聽說國外有所謂的“藥妝品”，而我國化妝品法規(guī)中并沒有“藥妝品”的概念？ 答：需要明確指出的是，不但是我國，世界大多數(shù)的國家在法規(guī)層面均不存在“藥妝品”的概念。避免化妝品和藥品概念的混淆，是**（地區(qū)）化妝品監(jiān)管部門的普遍共識。部分國家的藥品或醫(yī)藥部外品類別中，有些產(chǎn)品同時具有化妝品的使用目的，但這類產(chǎn)品應(yīng)符合藥品或醫(yī)藥部外品的監(jiān)管法規(guī)要求，不存在單純依照化妝品管理的“藥妝品”。 我國現(xiàn)

• 關(guān)于化妝品標(biāo)簽對甲基氯異噻唑啉酮防腐劑標(biāo)注的探討

  《化妝品監(jiān)督管理條例》《化妝品標(biāo)簽管理辦法》均規(guī)定，化妝品標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)標(biāo)注產(chǎn)品的全成分。筆者在監(jiān)管實(shí)踐中發(fā)現(xiàn)，部分含甲基氯異噻唑啉酮成分的產(chǎn)品標(biāo)簽標(biāo)識不規(guī)范，本文探討含該成分的化妝品標(biāo)簽應(yīng)如何標(biāo)注，以期為行業(yè)合規(guī)提供借鑒。甲基氯異噻唑啉酮的化學(xué)物質(zhì)登錄號（CAS）為26172-55-4，分子式為C4H4ClNOS，分子量為149.6，因毒性較大，不允許單獨(dú)用于化妝品。根據(jù)《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》（201

• 什么是兒童化妝品？如何選擇適合的兒童化妝品？

  問題1：什么是兒童化妝品？答：兒童化妝品，是指適用于年齡在12歲以下（含12歲）兒童，具有清潔、保濕、爽身、防曬等功效的化妝品。標(biāo)識“適用于全人群”、“全家使用”等詞語或者利用商標(biāo)、圖案、諧音、字母、漢語拼音、數(shù)學(xué)、符號、包裝形式等暗示化妝品使用人群包含兒童的產(chǎn)品按照兒童化妝品管理。問題2：如何選擇適合的兒童化妝品兒童皮膚薄嫩，皮膚屏障功能不完善，抵抗日曬能力低，油脂分泌能力弱，容易失水受刺激，導(dǎo)