詞條
詞條說(shuō)明
(二)、實(shí)施ISO13485**標(biāo)準(zhǔn)給企業(yè)所帶來(lái)的收益1、ISO13485變強(qiáng)制性認(rèn)證,日益受到歐美和中國(guó)**機(jī)構(gòu)的重視,有利于***貿(mào)易中的技術(shù)壁壘,是**進(jìn)入**市場(chǎng)的通行證;2、可提高和改善企業(yè)的管理水平,加企業(yè)的度;3、可提高和保證產(chǎn)品的質(zhì)量水平,使企業(yè)獲得較大的經(jīng)濟(jì)效益;4、有利于增強(qiáng)產(chǎn)品的競(jìng)爭(zhēng)力,提高產(chǎn)品的市場(chǎng)占有率。5、可完善和規(guī)范企業(yè)內(nèi)部工作流程與制度。(三)、建立ISO1348
iso9001認(rèn)證企業(yè)要**質(zhì)量體系認(rèn)證,主要應(yīng)作好兩方面的工作:一是建立健全質(zhì)量保證體系,二是作好與體系認(rèn)證直接有關(guān)的各項(xiàng)工作。關(guān)于建立質(zhì)量保證體系,仍應(yīng)從質(zhì)量職能分配入手,編寫(xiě)質(zhì)量保證手冊(cè)和程序文件,貫徹手冊(cè)和程序文件,做到質(zhì)量記錄齊全。與體系認(rèn)證直接有關(guān)的各項(xiàng)工作主要做好以下工作:1.iso9001要求*策劃,編制體系認(rèn)證工作計(jì)劃;2.iso9001要求掌握信息,選擇認(rèn)證機(jī)構(gòu);3.iso9
簡(jiǎn)單地說(shuō),推行ISO有如下五個(gè)**的過(guò)程:知識(shí)準(zhǔn)備-立法-宣貫-執(zhí)行-監(jiān)督、改進(jìn)。以下是企業(yè)推行ISO的典型步驟,可以看出,中間完整地包含了上述五個(gè)過(guò)程:○ 企業(yè)原有體系識(shí)別、診斷;○ 任命管理者代表、組建ISO推行組織;○ 制訂目標(biāo)及激勵(lì)措施;○ 各級(jí)人員接受必要的管理意識(shí)訓(xùn)練;○ ISO標(biāo)準(zhǔn)知識(shí)培訓(xùn);○ 體系文件編寫(xiě)(立法);○ 體系文件大面積宣傳、培訓(xùn)、發(fā)布、試運(yùn)行;○ 內(nèi)審員接受訓(xùn)練;
公司怎樣申請(qǐng)ISO13485驗(yàn)證做13485盡可能熟練商品專業(yè)能力,例如,數(shù)字功放的應(yīng)熟練9706,無(wú)菌檢測(cè)的應(yīng)嫻熟11135、11134、11137、11607、10993、1104、中國(guó)中國(guó)中國(guó)藥典、凈化車間、微生物菌種點(diǎn)評(píng)、金屬?gòu)?fù)合材料的應(yīng)熟練金屬?gòu)?fù)合材料結(jié)構(gòu)特征、制作工藝、殺菌、包裝、分子生物學(xué)點(diǎn)評(píng)、分子生物學(xué)點(diǎn)評(píng)、還應(yīng)熟練風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、設(shè)計(jì)方案操縱、**的較新法律法規(guī);要不然要鬧出笑話的
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