ISO9001認(rèn)證對(duì)于企業(yè)來(lái)說(shuō)有利的因素有哪些？

時(shí)間：2021-09-30作者：深圳市安測(cè)檢測(cè)技術(shù)服務(wù)有限公司瀏覽：161

深圳市安測(cè)檢測(cè)技術(shù)服務(wù)有限公司專(zhuān)注于CE認(rèn)證費(fèi)用,ROHS認(rèn)證費(fèi)用,UN38.3認(rèn)證,美國(guó)FDA注冊(cè)等

• 詞條

  詞條說(shuō)明

• FDA注冊(cè)認(rèn)證費(fèi)用

  美國(guó)FDA注冊(cè)認(rèn)證費(fèi)用：需要做FDA認(rèn)證注冊(cè)的產(chǎn)品大概可以分為這幾種：醫(yī)療器械、藥品，食品，化妝品，激光類(lèi)產(chǎn)品。不同類(lèi)別的產(chǎn)品，做FDA注冊(cè)費(fèi)用都是不一樣的。藥品和醫(yī)療器械申請(qǐng)F(tuán)DA注冊(cè)是比較麻煩，費(fèi)用也比較高的，以一類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品為例，510K豁免類(lèi)產(chǎn)品，單純規(guī)費(fèi)或是年費(fèi)就需要好幾萬(wàn)，加上申請(qǐng)UDI的費(fèi)用，以及檢測(cè)機(jī)構(gòu)的代理服務(wù)費(fèi)，一般一個(gè)普通510K豁免的產(chǎn)品申請(qǐng)一套FDA費(fèi)用大概6萬(wàn)左右。而

• 【美國(guó)FDA注冊(cè)】I類(lèi)醫(yī)療器械FDA注冊(cè)的流程

  FDA對(duì)食品、農(nóng)產(chǎn)品、海產(chǎn)品的管理機(jī)構(gòu)是食品安全與營(yíng)養(yǎng)中心（CFASAN），其職責(zé)是確保美國(guó)人食品供應(yīng)安全、干凈、新鮮并且標(biāo)識(shí)清楚。I類(lèi)醫(yī)療器械辦理FDA注冊(cè)流程如下：1.提供產(chǎn)品信息，進(jìn)行產(chǎn)品類(lèi)別判定并確定申請(qǐng)路徑；2.填寫(xiě)FDA申請(qǐng)表；3.簽署合約并支付代理費(fèi)用，同時(shí)美國(guó)代理人服務(wù)簽署和生效；4.支付美金到美國(guó)FDA協(xié)會(huì)；5.代理公司提交注冊(cè)申請(qǐng)資料給美國(guó)FDA審批（企業(yè)注冊(cè)和產(chǎn)品列名）；6.

• 【UN38.3認(rèn)證】為什么要做un38.3認(rèn)證

  un38.3認(rèn)證檢測(cè)項(xiàng)目高度模擬、高低溫循環(huán)、振動(dòng)試驗(yàn)、沖擊試驗(yàn)、 55℃外短路、撞擊試驗(yàn)、過(guò)充電試驗(yàn)、強(qiáng)制放電試驗(yàn)。如果鋰電池與設(shè)備沒(méi)有安裝在一起，并且每個(gè)包裝件內(nèi)裝有**過(guò)24個(gè)電池芯或12個(gè)電池，則還須通過(guò)1.2米自由跌落試驗(yàn)。為什么要做un38.3認(rèn)證？根據(jù)民航規(guī)章要求，航空公司和機(jī)場(chǎng)貨物收運(yùn)部門(mén)應(yīng)對(duì)鋰電池進(jìn)行運(yùn)輸文件審查，如不能提供此項(xiàng)檢測(cè)報(bào)告，民航將禁止鋰電池進(jìn)行航空運(yùn)輸。un38.3認(rèn)

• 美國(guó)FDA注冊(cè)

  美國(guó)食品和藥物管理局(Food and Drug Administration)簡(jiǎn)稱(chēng)FDA，F(xiàn)DA 是美國(guó)**在健康與人類(lèi)服務(wù)部 (DHHS) 和公共衛(wèi)生部 (PHS) 中設(shè)立的執(zhí)行機(jī)構(gòu)之一。作為一家科學(xué)管理機(jī)構(gòu)，F(xiàn)DA 的職責(zé)是確保美國(guó)本國(guó)生產(chǎn)或進(jìn)口的食品、化妝品、藥物、生物制劑、醫(yī)療設(shè)備和放射產(chǎn)品的安全。它是較早以保護(hù)消費(fèi)者為主要職能的聯(lián)邦機(jī)構(gòu)之一。 通過(guò)FDA認(rèn)證的食品、藥品、化妝品和醫(yī)療器