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詞條說明
ISO13485質(zhì)量體系認(rèn)證適用范圍有哪些?
在國內(nèi),醫(yī)療器械設(shè)備的監(jiān)管力度還是挺大的,質(zhì)量方面把控的比較嚴(yán)格。而對于一些醫(yī)療企業(yè)來說,通過ISO13485認(rèn)證體系,可以有效的進(jìn)行監(jiān)控,讓企業(yè)在質(zhì)量上有所**。在日常管理中,該認(rèn)證也起到了重要的作用。ISO13485質(zhì)量體系認(rèn)證內(nèi)容:對原有的版本進(jìn)行了很大的修正,體現(xiàn)了**監(jiān)管的趨勢,醫(yī)療器械的制造安裝、服務(wù)及召回等提出了特殊要求,有以下目的:1.改進(jìn)質(zhì)量管理體系,在產(chǎn)品的實(shí)現(xiàn)過程使用風(fēng)險(xiǎn)管理
SQF認(rèn)證SQF(safety?quality?food)是**食品行業(yè),安全與質(zhì)量體系的較高標(biāo)準(zhǔn),它源自于澳大利亞農(nóng)業(yè)**為食品鏈相關(guān)企業(yè)制定的食品安全與質(zhì)量保證體系標(biāo)準(zhǔn)。目前,SQF2000由美國食品零售業(yè)公會(huì)(FMI)這一機(jī)構(gòu)認(rèn)可。SQF2000是目前世界上將HACCP?和ISO9000這兩套體系完全融合的標(biāo)準(zhǔn),同時(shí)也較大程度的減少了企業(yè)在質(zhì)量安全體系上的雙重
ISO13485認(rèn)證的認(rèn)證流程ISO13485認(rèn)證分為初次認(rèn)證、年度襲監(jiān)督檢查和復(fù)評認(rèn)證等,具體如下:一、初次認(rèn)證 1、企業(yè)將填寫好的《ISO13485認(rèn)證分申請表》連同認(rèn)證要求中有關(guān)材料報(bào)給我們中環(huán)聯(lián)合(北京)認(rèn)證中心。以免因此影響進(jìn)度)。 4、現(xiàn)場檢查情況、提交技術(shù)**審查。 5、匯總審查意見。 6、證書,組織公告和宣傳。 7、獲證企業(yè)如需標(biāo)識,可向認(rèn)證中心訂購;如有特殊印制要求。 
ISO22000認(rèn)證不同于HACCP的特點(diǎn)
ISO22000認(rèn)證 標(biāo)準(zhǔn)與HACCP比照,顯出了體系管理機(jī)制,將機(jī)構(gòu)、資源、整個(gè)過程和操作程序融合到體系之中,使體系結(jié)構(gòu)與ISO9001標(biāo)準(zhǔn)構(gòu)造完全一致,重視標(biāo)準(zhǔn)既可單獨(dú)使 用,還能夠和ISO9001質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)結(jié)合運(yùn)用,考慮到到了二者兼容。ISO22000認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)主要用途為食品行業(yè)鏈中所有類型的機(jī)構(gòu),比原先的 HACCP體系范圍要廣。顧客要求、食品行業(yè)管控機(jī)構(gòu)要求、較新法律法規(guī)要求、以及一
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