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ISO13485質(zhì)量體系認(rèn)證適用范圍有哪些?
在國內(nèi),醫(yī)療器械設(shè)備的監(jiān)管力度還是挺大的,質(zhì)量方面把控的比較嚴(yán)格。而對于一些醫(yī)療企業(yè)來說,通過ISO13485認(rèn)證體系,可以有效的進(jìn)行監(jiān)控,讓企業(yè)在質(zhì)量上有所**。在日常管理中,該認(rèn)證也起到了重要的作用。ISO13485質(zhì)量體系認(rèn)證內(nèi)容:對原有的版本進(jìn)行了很大的修正,體現(xiàn)了**監(jiān)管的趨勢,醫(yī)療器械的制造安裝、服務(wù)及召回等提出了特殊要求,有以下目的:1.改進(jìn)質(zhì)量管理體系,在產(chǎn)品的實(shí)現(xiàn)過程使用風(fēng)險管理
【ISO13485認(rèn)證】ISO13485認(rèn)證適用范圍
本標(biāo)準(zhǔn)適用于進(jìn)行醫(yī)療器械的設(shè)計(jì)和開發(fā)、生產(chǎn)、安裝和服務(wù)或相關(guān)服務(wù)的設(shè)計(jì)、開發(fā)和提供等相關(guān)行業(yè)。在標(biāo)準(zhǔn)中定義的醫(yī)療器械指:制造商的預(yù)期用途是為下列一個或多個特定目的用于人類的,不論單獨(dú)使用或組合使用的儀器、設(shè)備、器具、機(jī)器、用具、植入物、體外試劑或校準(zhǔn)器、軟件、材料或者其他相似或相關(guān)物品。這些目的是:――疾病的診斷、預(yù)防、監(jiān)護(hù)、**或者緩解;――損傷的診斷、監(jiān)護(hù)、**、緩解或者補(bǔ)償;――解剖或生理過
ISO體系認(rèn)證年審收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)介紹
企業(yè)認(rèn)證的ISO體系證書,每個上面都會有期限,到了之后就要接受年審,而年審該怎么做,費(fèi)用又要如何計(jì)算?這個方面的內(nèi)容,小編也相應(yīng)的了解下,整理了相關(guān)資料,和大家具體說一下。關(guān)于年審規(guī)定證書較長三年有效,必須進(jìn)行再認(rèn)證才能保持認(rèn)證,每年一次是監(jiān)督審核,是檢查保持情況。根據(jù)監(jiān)督審核結(jié)果,可以保持,暫?;虺蜂N認(rèn)證證書的注冊。證書有效期的規(guī)定,是國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局的*63號令《認(rèn)證證書和認(rèn)證標(biāo)志管理
英國零售商協(xié)會( British Retail Consortium),簡稱BRC是一個重要的**性貿(mào)易協(xié)會,其成員包括大型的跨國連鎖零售企業(yè)、百貨商場、城鎮(zhèn)店鋪、網(wǎng)絡(luò)賣場等各類零售商,產(chǎn)品涉及種類非常廣泛。1998年,英國零售商協(xié)會應(yīng)行業(yè)需要,制定了BRC食品技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)(BRC Food Technical Standard),用以評估零售商自有品牌食品的安全性。目前,它已經(jīng)成為**公認(rèn)的食品規(guī)范
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