詞條
詞條說明
多個(gè)進(jìn)口普通化妝品分別完成備案后,以套盒形式銷售時(shí),是否需要提交套盒銷售包裝的標(biāo)簽圖片
根據(jù)《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》*三十二條規(guī)定要求,已注冊或者備案產(chǎn)品以套盒、禮盒等形式組合銷售,組合過程不接觸產(chǎn)品內(nèi)容物,除增加組合包裝產(chǎn)品名稱外,其他標(biāo)注的內(nèi)容未**出每個(gè)產(chǎn)品標(biāo)簽內(nèi)容的,且組合包裝的標(biāo)簽信息涵蓋內(nèi)部各個(gè)產(chǎn)品的標(biāo)簽內(nèi)容的,組合包裝產(chǎn)品備案時(shí)不需要重復(fù)上傳標(biāo)簽圖片。
答:申請人應(yīng)結(jié)合產(chǎn)品配方及相關(guān)研究結(jié)果等,對產(chǎn)品鑒別方法的科學(xué)性、適用性等進(jìn)行研究。可確定產(chǎn)品鑒別方法的,應(yīng)對該方法進(jìn)行全面、準(zhǔn)確闡述。產(chǎn)品鑒別方法一般包括理化鑒別、顯微鑒別、薄層鑒別等,應(yīng)滿足專屬性強(qiáng)、重現(xiàn)性好、靈敏度高以及操作簡便、快速的要求,原則上應(yīng)與原料的鑒別方法相對應(yīng),采用其他鑒別方法的,應(yīng)有充足的證據(jù)理由。理化鑒別應(yīng)選擇專屬性強(qiáng)、反應(yīng)明顯的顯色反應(yīng)、沉淀反應(yīng)等鑒別方法。采用顯微鑒別的,
保健食品注冊申報(bào)常見問題解答1.問:保健食品注冊證書由多方注冊人共同持有變?yōu)閱畏匠钟袘?yīng)如何申請?答:保健食品注冊證書由多方(含雙方)注冊人共同持有變?yōu)閱畏匠钟械纳暾?,?yīng)根據(jù)《關(guān)于保健食品申請人變更有關(guān)問題的通知》(國食藥監(jiān)許〔2010〕4號)規(guī)定,按照技術(shù)轉(zhuǎn)讓注冊申請辦理;此前已受理但未按照技術(shù)轉(zhuǎn)讓注冊申請申報(bào)的產(chǎn)品,申請人應(yīng)撤回申請并按照技術(shù)轉(zhuǎn)讓注冊申請重新申報(bào)。2.問:對于保健食品注冊人名稱、
保濕功效化妝品備案常見問題解析之產(chǎn)品安全評估資料
為規(guī)范和指導(dǎo)化妝品分類工作,國家藥監(jiān)局制定了《化妝品分類規(guī)則和分類目錄》,其中《功效宣稱分類目錄》規(guī)定了26種功效類別+新功效。保濕功效作為較基礎(chǔ)的功效,其在進(jìn)口普通化妝品備案中也占據(jù)了重要的位置。為了幫助企業(yè)較好地理解進(jìn)口普通保濕功效化妝品在備案檢查中易出現(xiàn)的問題,本期小編將為大家解析相關(guān)產(chǎn)品在安全評估人員、安全評估報(bào)告證據(jù)采用等方面的常見問題。一、化妝品安全評估人員1、未上傳安全評估人員簡歷。
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