【EN15048認(rèn)證】**認(rèn)證EN 和BSEN 有什么區(qū)別？

時(shí)間：2021-04-09作者：寧波漢測(cè)認(rèn)證咨詢有限公司瀏覽：428

寧波漢測(cè)認(rèn)證咨詢有限公司專注于EN10204,EN14399,EN15048,ISO9001,寧波ISO9001認(rèn)證,緊固件CE,醫(yī)療器械管理體系等

• 詞條

  詞條說明

• ISO9001體系認(rèn)證辦理需要多長(zhǎng)時(shí)間

  昨日接到了一個(gè)顧客的撥電話資詢，說參與一個(gè)招投標(biāo)務(wù)必必須ISO9001認(rèn)證資格證書，問大家能否快四天的時(shí)間就把資格證書辦出來？因此今日億博我就來介紹一下有關(guān)辦理一個(gè)ISO管理體系認(rèn)證必須多久？1、認(rèn)證辦理周期時(shí)間在于申請(qǐng)辦理機(jī)構(gòu)本身體系管理運(yùn)作的情形及認(rèn)證組織的辦理高效率；2、當(dāng)申請(qǐng)辦理機(jī)構(gòu)ISO9001管理體系運(yùn)作一切正常合理，從提交申請(qǐng)認(rèn)證組織審查接納逐漸，一般會(huì)在大半個(gè)月到一個(gè)月獲得資格證書

• 【緊固件CE認(rèn)證】EN14399認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)適應(yīng)范圍

  EN14399是歐盟CE認(rèn)證體系中，建筑產(chǎn)品CPR法規(guī)的協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)，規(guī)定了對(duì)于高強(qiáng)度緊固件這類產(chǎn)品在申請(qǐng)CE認(rèn)證時(shí)所需滿足的合規(guī)性評(píng)定程序。EN14399在CPR法規(guī)中屬于System 2+類產(chǎn)品，需要按照工廠生產(chǎn)控制FPC模式進(jìn)行認(rèn)證。EN14399認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了適用于高壓預(yù)應(yīng)力接頭的HV系統(tǒng)的高強(qiáng)度結(jié)構(gòu)螺栓和螺母的裝配要求，這些預(yù)應(yīng)力接頭具有較大的寬度，螺紋尺寸為M12至M36，性能等級(jí)為10.

• 企業(yè)申請(qǐng)ISO13485醫(yī)療體系的好處

  企業(yè)實(shí)行ISO13485：2016的好處 1.依據(jù)ISO13485認(rèn)證發(fā)展和改進(jìn)銷售額。 a.在競(jìng)標(biāo)世界性協(xié)議書或拓展新工作流程時(shí)，ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認(rèn)證將可以證實(shí)您具有高層次的醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系。 b.**認(rèn)證進(jìn)行的準(zhǔn)時(shí)核查將有益于您持續(xù)運(yùn)行、管控和改進(jìn)質(zhì)量管理體系和整個(gè)過程；可以提升內(nèi)部運(yùn)作的可預(yù)見性以做到客戶的規(guī)定；還能夠顯著改進(jìn)您的整體績(jī)效考評(píng)。此外您會(huì)注意到員工的責(zé)任

• 【ISO13485】ISO13485認(rèn)證材料

  1.申請(qǐng)方授權(quán)代表簽署的產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證申請(qǐng)書、質(zhì)量體系認(rèn)證申請(qǐng)書；2.申請(qǐng)單位質(zhì)量手冊(cè)，必要時(shí)提供企業(yè)的程序文件；3.申請(qǐng)認(rèn)證的產(chǎn)品或質(zhì)量體系覆蓋的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)；4.申請(qǐng)方聲明執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)；5.醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證（復(fù)印件）;6.產(chǎn)品生產(chǎn)全過程情況總結(jié)，產(chǎn)品生產(chǎn)流程及特殊過程、關(guān)鍵過程說明；7.近三年產(chǎn)品銷售情況及用戶反饋信息；8.主要外購(gòu)、外協(xié)件清單；9.其他材料，如企業(yè)產(chǎn)品目錄、產(chǎn)品簡(jiǎn)介、產(chǎn)品宣傳材料等